染色液DAPI的技术要求或者标准

Viviznp · 发表于 2023-7-24 11:21:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司进行1类医疗器械的备案，想问问在哪里能看查阅到类似试剂的检验指标或者技术要求

永恩 · 发表于 2023-7-24 11:30:56

其他公司同样产品得技术要求

Viviznp · 发表于 2023-7-24 14:42:09

yutern 发表于 2023-7-24 11:30
其他公司同样产品得技术要求

您好，我能查到其他公司同类产品的说明书，但是技术要求只能在他们的出厂检验报告上看到一点。有没有具体的标准呢？具体怎么办。求支招

永恩 · 发表于 2023-7-24 15:06:21

Viviznp 发表于 2023-7-24 14:42
您好，我能查到其他公司同类产品的说明书，但是技术要求只能在他们的出厂检验报告上看到一点。有没有具体 ...

一类的产品很随意具体是啥产品我看看能不能查到

永恩 · 发表于 2023-7-24 15:12:23

Viviznp 发表于 2023-7-24 14:42
您好，我能查到其他公司同类产品的说明书，但是技术要求只能在他们的出厂检验报告上看到一点。有没有具体 ...

看到了这样的话和之前做的产品很像啊都是供给细胞或者核酸用的这样就很简单了先明确一点产品是无菌还是非无菌渗透压多少内毒素多少外观 PH 多少出厂浓度多少

Viviznp · 发表于 2023-7-24 16:47:17

yutern 发表于 2023-7-24 15:06
一类的产品很随意具体是啥产品我看看能不能查到

DAPI染色液是作为体外诊断试剂的，我看到其他厂家作为普通试剂的检测指标。在国家网站上能查到备案的企业信息，您帮我看看还能有进一步的消息不，感谢。微信Vivi15964995201

永恩 · 发表于 2023-7-24 17:52:04

Viviznp 发表于 2023-7-24 16:47
DAPI染色液是作为体外诊断试剂的，我看到其他厂家作为普通试剂的检测指标。在国家网站上能查到备案的企 ...

其实很简单你在友商买一瓶然后问他们要一份COA 的指标如果不给的话要项目也行具体数据可以不要后面自己配好自己测量出来数据自己谁当一个范围就好了一类很随便的又不查