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如果无菌实验出现阳性,应从那些方面去调查?我才疏学浅,在面试遇到这样的问题,...

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药徒
发表于 2023-9-7 11:03:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果无菌实验出现阳性,应从那些方面去调查?我才疏学浅,在面试遇到这样的问题,大致回答是从人、机、料、法、环、去排查,面试官说,风险意识不够,还求各位老师指点一下
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药生
发表于 2023-9-7 11:25:35 | 显示全部楼层
人、机、料、法、环都详细分析了还不够的话,可能是面试官特意为难你的吧
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药生
发表于 2023-9-7 11:53:43 | 显示全部楼层
只问了调查 没问处理方式吗 会不会是处理方式回答的不够好
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药徒
发表于 2023-9-7 13:17:20 | 显示全部楼层
关键在于问的是调查还是处理,两种不同。调查的话从人、机、料、法、环、测去着手,处理的话,简单来说就是按照8D模式去做
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药师
发表于 2023-9-7 14:00:07 | 显示全部楼层
人机料法环测呗
如果样品来源于生产,一般实验室对无菌检查过程展开调查,同时同时生产那边对生产过程进行排查
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药徒
发表于 2023-9-7 16:23:20 | 显示全部楼层
难道不是人机料法环?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-7 16:38:33 | 显示全部楼层
火箭飞行兵 发表于 2023-9-7 11:53
只问了调查 没问处理方式吗 会不会是处理方式回答的不够好

我只想到了调查,处理方式的话,从那些开展
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-7 16:40:37 | 显示全部楼层
jinliqun 发表于 2023-9-7 13:17
关键在于问的是调查还是处理,两种不同。调查的话从人、机、料、法、环、测去着手,处理的话,简单来说就是 ...

谢谢 ,能请教一下8D模式具体指那些,麻烦老师分享一下
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-7 16:44:05 | 显示全部楼层
Gi6jz626u 发表于 2023-9-7 16:40
谢谢 ,能请教一下8D模式具体指那些,麻烦老师分享一下

我百度了一下查到了  谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-7 17:27:49 | 显示全部楼层
jinliqun 发表于 2023-9-7 13:17
关键在于问的是调查还是处理,两种不同。调查的话从人、机、料、法、环、测去着手,处理的话,简单来说就是 ...

8D是不是处理客诉等环节时用到一个方法,也适用于这个阳性出现的处理是吗
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药徒
发表于 2023-9-8 08:18:59 | 显示全部楼层
Gi6jz626u 发表于 2023-9-7 17:27
8D是不是处理客诉等环节时用到一个方法,也适用于这个阳性出现的处理是吗

8D是处理不良事件的一个方法,可以适用,简单点的话可以使用纠正预防措施,对于不良情况的发生,简单点可以按围堵--原因分析(要追到发生的根本原因,不局限于表象)--纠正--预防措施流程处理
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药徒
发表于 2023-9-8 21:31:48 | 显示全部楼层
先看文件再说吧!企业的风格不一样要求就不一样。面试说的从风险角度讲也没得错,但是应该怎么讲就不好说了。个人感觉从人机料法环来分析逻辑较清晰些,如果硬性从风险辨识加风险评估上面去做的话,量化的结果要好的多,但是要求比较高,涉及的东西比较多,不容易做好。
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药徒
发表于 2024-10-31 10:38:18 | 显示全部楼层
我也来学习一下 感觉有点收获
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