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[行业动态] 要求罚款1000万美元!大药厂被起诉

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大师
发表于 2023-12-3 15:15:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:蒲公英Ouryao 综合:青于蓝
当地时间11月30日,美国得克萨斯州总检察长肯·帕克斯顿起诉制药巨头辉瑞公司,指控辉瑞在其新冠疫苗有效性方面“误导公众”。他要求法院对辉瑞处以1000万美元罚款,并禁止辉瑞公开宣传其疫苗的效力。  

帕克斯顿还指控辉瑞公司试图“恐吓”任何质疑疫苗有效性的人,“辉瑞故意歪曲其新冠疫苗的功效,压制传播真实信息的人,以促进产品得到快速采用并扩大商业机会。”  
辉瑞疫苗自推出以来,因其高效的防疫效果而被全球多国采用。然而,其95%的有效率宣传引发了部分专家和公众的质疑。
美国得克萨斯州总检察长肯·帕克斯顿指控辉瑞利用“相对危险降低率”进行统计,而非更直观的“绝对危险降低率”,其实际效果仅为0.85%,与公众认知有较大差异。  
帕克斯顿的起诉书中断言,辉瑞公司的行为构成了欺骗性贸易行为,不仅误导消费者,还试图压制真实信息的传播,以促进疫苗的快速采用,扩大商业利益。对于任何质疑疫苗有效性的人,辉瑞甚至采取了“恐吓”策略。  
辉瑞坚称:没有发现问题!
面对指控,辉瑞公司迅速作出回应,坚称其疫苗描述“准确且具有科学依据”,并强调疫苗在各年龄组中的安全性和有效性。
辉瑞进一步表示,得克萨斯州的诉讼缺乏法律依据,公司将在法庭上予以应对。
辉瑞疫苗在全球范围内已被超过15亿人接种,且其2021年和2022年的新冠免疫相关收入超过740亿美元,显示出疫苗的广泛认可和经济效益。
疫苗、特效药加持,重回全球药企第一
2019年,新冠疫情暴发,2020年11月9日,辉瑞发布了新冠疫苗的首批结果,显示其有效性超过90%。

2021年,其Comirnaty疫苗收入369亿美元,成为制药史上销售最快的药物。  

2022年,其营收1033亿美元。创历史记录,Comirnaty疫苗和口服药Paxlovi功不可没,2022年Comirnaty疫苗收入378亿美元,口服药物Paxlovid营收189亿美元,合计已达到567亿美元,占比56.5%;超过其年度总营收的一半以上。见<<创记录!辉瑞营收突破1000亿美元→>>

新冠疫苗、新冠特效药的加持,让辉瑞在2022年重回全球药企第一的位置,疯狂吸金。作为“新冠赢家”辉瑞足够红,但也红得很有争议。  
新冠疫苗,伪造数据
2021年11月份,《世界报》报道了医学期刊《英国医学杂志》发布关于辉瑞疫苗III期试验造假和不规范的调查文章。  
据辉瑞疫苗III临床试验分包商文塔维亚(Ventavia)的多名前雇员爆料,辉瑞公司因急于上市疫苗,故意隐瞒疫苗研发过程中伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。

这些爆料的前雇员还表示,辉瑞公司及美国食药监局明知辉瑞疫苗存在问题,却选择掩盖问题并批准辉瑞疫苗上市。

其中一位“吹哨人”布鲁克·杰克逊在向美国食药监局邮件举报后的几小时内遭解雇。布还揭露了辉瑞公司授权将艾滋病和丙型肝炎患者纳入临床试验,且使用采血针管放置不当的问题。  

《世界报》为此联系美国食药监局,后者未对该事件发表评论,仅重申其对辉瑞公司的信心。辉瑞公司则强调疫苗研发速度及其为公共卫生带来的好处,并质疑《英国医学杂志》文章作者的意图。

新冠疫苗副作用1200多种,死亡率2.9%  

2021年9月16日,公共卫生和医疗专业人员透明组织(Public Healthand Medical Professionals for Transparency,PHMPT)向德克萨斯州的联邦法院起诉FDA,要求FDA马上公布辉瑞公司(Pfizer,Inc.)疫苗的全部文件。

PHMPT是一个非盈利组织,由美国的公共卫生专业人员、医疗专家、科学家和新闻工作者组成。

2022年2月,这场官司迎来了重大进展,2月底,FDA在德州的联邦法院败诉了。法院驳回DFA的请求,命令FDA从3月1日开始,陆续发布辉瑞疫苗“安全有效”相关的审查文件,于2022年夏天完成辉瑞公司新冠疫苗32.9万页完整审评文件的公开。  

2022年3月1日上午,FDA已经公布了首批文件,共计150份文件。  

已经公布的文件显示,辉瑞新冠疫苗副作用高达1291种!接种辉瑞疫苗者的死亡率高达2.9%!。

一款治疗多动症药物被指缺乏预期疗效,仍骗取补助  

2023年11月20日,美国得克萨斯州司法部公开了一项对制药公司辉瑞及其供应商Tris制药的起诉声明。

声明称,这两家公司在知道它们生产的治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD,俗称多动症)的药物QuillivantXR(盐酸哌甲酯)可能没有预期疗效的情况下,仍将其推荐给得克萨斯州的联邦医疗补助项目(Medicaid),构成了欺诈行为。  

指控称,2012年至2018年间,辉瑞和Tris操纵QuillivantXR的药品质量检测结果以达到联邦法律的要求。

而根据第三方的监测结果,该药物常常达不到体内溶解的标准,这意味着药物的有效成分无法像人们预期的那样在体内释放。  

指控还提到,辉瑞在知道该产品存在品控问题的情况下,仍说服得克萨斯州的医疗补助项目将QuillivantXR加入采购名单之中。

美国的联邦医疗补助Medicaid是一项由联邦和州共同提供经费的医疗卫生计划,目的是为低收入人群承担医疗费用。  

辉瑞在一份声明中提出,公司已经就指控中提出的问题进行了多次检查,但“没有发现对产品安全性的影响”。声明中称该指控没有任何价值,公司将不予理会。Tris制药的发言人则在一篇邮件中说:“我们明确反对这项指控,并将坚决在法庭上捍卫我们的权利。”  

据路透社11月20日的报道,这项指控源自Tris公司内部人员Tarik Ahmed的爆料。他在2013至2017年间担任该公司技术部门的领导。  

参考:观察者网  PHMPT官方网站 经济观察网

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药师
发表于 2023-12-3 18:52:57 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2023-12-4 08:44:24 | 显示全部楼层
谢谢提供分享。
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