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关于医疗器械注册证和技术要求公章

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药徒
发表于 2023-12-14 11:40:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问老师,注册证上的章应该是医疗器械注册专用章,还是医疗器械行政审批章,还有技术要求,有法规要求吗或有相关文件吗
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药士
发表于 2023-12-14 13:00:03 | 显示全部楼层
技术要求是检验检测专用章;注册证是注册专用章
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药徒
发表于 2023-12-14 13:27:33 | 显示全部楼层
三类注册证上是医疗器械专用章,技术要求不盖章,二类注册证是行政审批专用章,技术要求也是盖行政审批章
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药徒
发表于 2023-12-14 13:40:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 韦ercrh8hh 于 2023-12-14 13:41 编辑

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药徒
发表于 2023-12-14 15:11:03 | 显示全部楼层
都是盖“医疗器械注册专用章”。
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药徒
发表于 2023-12-14 17:10:31 | 显示全部楼层
小三黑 发表于 2023-12-14 13:27
三类注册证上是医疗器械专用章,技术要求不盖章,二类注册证是行政审批专用章,技术要求也是盖行政审批章

今日份学习get,,,,,
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药徒
发表于 2023-12-14 17:14:20 | 显示全部楼层
二类的注册证、说明书、技术要求都是盖得“医疗器械注册专用章”
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药徒
发表于 2023-12-14 17:15:10 | 显示全部楼层
Jolinluj 发表于 2023-12-14 17:10
今日份学习get,,,,,

不对,我看了我们的注册证
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药徒
发表于 2023-12-15 14:04:22 | 显示全部楼层
这是上来问清楚了,下去刻萝卜章去的节奏吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 10:39:10 | 显示全部楼层
监管部门的章有点混乱呀,到底是注册专用章,还是行政审批章,还有器械所的检验章,整的有点晕
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 10:40:38 | 显示全部楼层
感觉标准不统一,也没有法规文件有规定,各地好像有不同
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药徒
发表于 2023-12-20 15:30:47 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习~~
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