欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
关于公开征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知 (cde.org.cn)
关于公开征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知
发布日期:20240218
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,征求意见时间自2024年2月18日至2024年3月18日止。 附件:1. Q2(R2)/Q14指导原则实施建议 2.《Q2(R2):分析方法验证》中文版 3.《Q2(R2):分析方法验证》英文版 4.《Q14:分析方法开发》中文版 5.《Q14:分析方法开发》英文版 国家药品监督管理局药品审评中心 2024年2月18日
相关附件 序号 附件名称
1Q2(R2)Q14指导原则实施建议.docx
2《Q2(R2):分析方法验证》中文版.pdf
3《Q2(R2):分析方法验证》英文版.pdf
4《Q14:分析方法开发》中文版.pdf
5《Q14:分析方法开发》英文版.pdf
|