蒲友提问：洁净区可以设置饮水间吗？

发发发ia5 · 发表于 2024-2-23 08:57:50

不能，低级区应该可以，但也要根据实际情况讨论风险的，，

MaxLi · 发表于 2024-2-23 09:00:14

纯化水又不是不能喝

cloudsky · 发表于 2024-2-23 09:03:10

其实不可以，虽然很多地方没说。在D级也有设置，但是这个是有风险的，因为个人物品的进出带来污染。还有饮用水也可能用来做洁净区卫生，最好是设置在CNC区。很多审计员没有提出这个问题，但是不代表后面突然来一个审计员提出后不好解释。

CoLtd · 发表于 2024-2-23 09:42:24

GMP第36条规定
"第三十六条生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。"

你要是有胆量，直接对着取水口喝PW/WFI也行。。。

younx · 发表于 2024-2-23 11:08:10

不是直接喝純化水嗎

抗争少年 · 发表于 2024-2-23 11:12:45

江湖中相望发表于 2024-2-23 08:43
D级区可以，我工作过的公司D级区是设置饮水间的，历经多次GMP检查从未提出异议。不过，饮水间也有相应管理 ...

光喝水多不得劲，你们应该再弄点瓜子在洁净区磕磕

那年，那男孩 · 发表于 2024-2-23 11:26:49

饮水间可以设置在一般区域内，在D级区域内肯定不行，可以看一下GMP第3章第4节内容

我比烟花还寂寥 · 发表于 2024-2-23 14:02:06

有的检察官喜欢翻生产区的垃圾桶，你说是查什么？

BOBO1899 · 发表于 2024-2-23 14:08:48

不能！！！！
第三十六条　　生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

句点 · 发表于 2025-5-23 11:04:46

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