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楼主: 鬼使神差
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[工程设计与设备选型] 蒲友提问:洁净区可以设置饮水间吗?

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药徒
发表于 2024-2-23 08:57:50 | 显示全部楼层
不能,低级区应该可以,但也要根据实际情况讨论风险的,,
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药徒
发表于 2024-2-23 09:00:14 | 显示全部楼层
纯化水又不是不能喝
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药生
发表于 2024-2-23 09:03:10 | 显示全部楼层
其实不可以,虽然很多地方没说。在D级也有设置,但是这个是有风险的,因为个人物品的进出带来污染。还有饮用水也可能用来做洁净区卫生,最好是设置在CNC区。很多审计员没有提出这个问题,但是不代表后面突然来一个审计员提出后不好解释。
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药生
发表于 2024-2-23 09:42:24 | 显示全部楼层
GMP第36条规定
"第三十六条 生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。"

你要是有胆量,直接对着取水口喝PW/WFI也行。。。
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药徒
发表于 2024-2-23 11:08:10 | 显示全部楼层
不是直接喝純化水嗎
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药生
发表于 2024-2-23 11:12:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-2-23 11:26:49 | 显示全部楼层
饮水间可以设置在一般区域内,在D级区域内肯定不行,可以看一下GMP第3章第4节内容
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药徒
发表于 2024-2-23 14:02:06 来自手机 | 显示全部楼层
有的检察官喜欢翻生产区的垃圾桶,你说是查什么?
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药徒
发表于 2024-2-23 14:08:48 | 显示全部楼层
不能!!!!
第三十六条  生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
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药徒
发表于 2025-5-23 11:04:46 | 显示全部楼层
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