如何判断是否属于计算机化系统？

モルガナ · 发表于 2024-5-29 10:47:06

Garyer0 发表于 2024-5-29 09:56
那个图是计算机和设备人员文件组成计算机化系统

这就对了，你理解是正确的，再简单的设备，在文件管控人员管理下，都是计算机化系统，这点没错的
所谓的作为设备管理，还是系统管理，都是方式，最终的管理方式要根据实际情况来，关键的是计算机化系统管理的思想要贯彻其中

洋洋洋y · 发表于 2024-6-7 10:26:25

有个性的乡巴佬发表于 2024-5-14 13:59
这个图出自哪里的

新版GMP指南厂房设施设备

13656309956 · 发表于 2024-8-26 22:42:06

谢谢楼主分享学习一下

lostfish · 发表于 2024-11-11 11:18:14

yíйg 发表于 2024-5-16 10:47
先根据要求分类吧，分类后根据指南要求，再确认是否需要做验证

麻烦问下，这个图是GAMP5里的还是2023GMP指南里的呢？

yíйg · 发表于 2024-11-26 10:22:41

lostfish 发表于 2024-11-11 11:18
麻烦问下，这个图是GAMP5里的还是2023GMP指南里的呢？

GB Z 42344-2023 制药机械(设备)计算机化系统验证指南

吸血的豆芽菜 · 发表于 2025-4-14 17:31:42

会产出GMP电子数据的都算

吸血的豆芽菜 · 发表于 2025-4-16 11:04:24

能以电子方式存储或传输GMP电子数据的，就是。纯肉眼观察的，不算。例如仪表及计算设备。

fang211033 · 发表于 2025-7-26 20:25:53

吸血的豆芽菜发表于 2025-4-16 11:04
能以电子方式存储或传输GMP电子数据的，就是。纯肉眼观察的，不算。例如仪表及计算设备。

这个有出处？法规或者指南

吸血的豆芽菜 · 发表于 2025-7-28 11:21:37

fang211033 发表于 2025-7-26 20:25
这个有出处？法规或者指南

读法规指南读傻了吧，GAMP5不就有张图吗？不就能理解了吗？再说了电子台秤和电子PH检测机，你们QC是没有吗？我真服了，常识和概念性问题还要刨根问到底。

fang211033 · 发表于 2025-7-29 09:49:00

吸血的豆芽菜发表于 2025-7-28 11:21
读法规指南读傻了吧，GAMP5不就有张图吗？不就能理解了吗？再说了电子台秤和电子PH检测机，你们QC是没有 ...

刚接触这个内容，见笑了。是哪张图？谢谢！

吸血的豆芽菜 · 发表于 2025-7-29 12:21:05

fang211033 发表于 2025-7-29 09:49
刚接触这个内容，见笑了。是哪张图？谢谢！

gamp5关键术语章节，计算机化系统如PIC/S指南所示。
如果你懒得翻，见这个帖子的一楼，就是这张图。
不要死读书，读死书，法规指南并不能直接成为方法论。
还是要有自己的思考。

fang211033 · 发表于 2025-7-30 20:49:53

吸血的豆芽菜发表于 2025-7-29 12:21
gamp5关键术语章节，计算机化系统如PIC/S指南所示。
如果你懒得翻，见这个帖子的一楼，就是这张图。
不 ...

多谢！我再学习一下。

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