纯化水系统停机超过3年重新启用验证需要做什么

winchetan · 发表于 2024-5-17 13:11:46

CXLe13 发表于 2024-5-17 08:33
不要弄的你很懂一样。讲话鼻孔朝天。你把验证方案发上来让我们观摩观摩。

我发表我的意见，你不接受你可以不用管，并不是回复你的，你看一下回复的人，有多少和你一样的

CXLe13 · 发表于 2024-5-17 13:28:47

winchetan 发表于 2024-5-17 13:11
我发表我的意见，你不接受你可以不用管，并不是回复你的，你看一下回复的人，有多少和你一样的

回复功能自己拎拎清楚。你就是单独回复我的留言。觉得自己是资深专家，请把思路详细说说，而不是鼻孔朝天你就是对的。

winchetan · 发表于 2024-5-17 13:43:32

CXLe13 发表于 2024-5-17 13:28
回复功能自己拎拎清楚。你就是单独回复我的留言。觉得自己是资深专家，请把思路详细说说，而不是鼻孔朝天 ...

不好意思，回复错了，看到一些错的信息，会纠一下，避免楼主被误导了。

因果律-一人 · 发表于 2024-5-17 15:09:51

IOPQ肯定是要重新做的，特别是安装这个是个重点，3年的停用风险比新系统还要高，谁也不知道原来啥情况，制备系统和管线的检查仪表的计量校准储罐喷淋球呼吸器，原来水排没排净有没有红锈，各个阀垫还能不能用，流量计这种的是否单独拆卸清洁.........是个大活

li28646543 · 发表于 2024-5-18 14:18:53

三年未用，需要按照新系统要求进行验证

碧水蓝天101 · 发表于 2024-5-20 16:22:18

需要按照新系统投入使用前进行全部的验证项目，个别项目需要比新系统更严格了，毕竟三年没用了，管道里面是个什么情况也不知道了

Audttkr0x · 发表于 2024-5-20 16:43:48

停机三年？老板是进去了三年吗？重新在盖个厂房吧

舟ctky7gyk · 发表于 2024-5-20 16:44:15

我认为需要重新做，风险太大了

你这个风险比新系统高多了。三年没维保，管路有无锈蚀，锈蚀的话有没办法判定？线路有没老化？管路有没长出啥微生物？比较合理的做法是先做个风险评估，把可能风险全列出来。基于此，再进行验证，安装运行性能长期监测一个都少不了

老猫王磊 · 发表于 2024-5-21 10:12:39

按照全新的系统来一遍吧，要是有条件对储罐和管道内窥检查下，放置三年比新建风险还高

lujiejin2011 · 发表于 2024-5-21 10:24:36

3年没有用，滤材都要更换了，相当于重新做验证，按照指南全部做吧

AUTOZAI · 发表于 2024-5-21 16:35:15

停用三年，几乎等同于报废了吧？

马进 · 发表于 2024-6-5 12:01:14

winchetan 发表于 2024-5-17 13:07
不走确认有风险，这个IQ也不算很难，为啥不做

我觉得先搞清楚确认的定义，证明设备设施等硬件满足预期用途的一系列操作，时间久了有问题，我做维保，对有问题的进行检查更换，能够达到损坏前的能力，后面做OQ和PQ就好，没必要一定做IQ。

winchetan · 发表于 2024-6-5 13:05:44

马进发表于 2024-6-5 12:01
我觉得先搞清楚确认的定义，证明设备设施等硬件满足预期用途的一系列操作，时间久了有问题，我做维保，对 ...

维保更多的是看哪个零部件要更换，哪里需要紧固
水系统的安装确认，是重头到尾都要确认一遍的，包括是否需要管道钝化，单单的维保是不满足的，楼上也说了，放了3年比新建风险还高，这个很正常的，新建毕竟是新的，用时间长，更多问题发生。

马进 · 发表于 2024-6-7 16:34:54

winchetan 发表于 2024-6-5 13:05
维保更多的是看哪个零部件要更换，哪里需要紧固
水系统的安装确认，是重头到尾都要确认一遍的，包括是否 ...

后面还有OQ和PQ

winchetan · 发表于 2024-6-7 17:01:01

马进发表于 2024-6-7 16:34
后面还有OQ和PQ

OQ是设备的运行确认，并不代表你安装是好的，PQ是性能确认，是确认水质的最终结果
IQ的目的是保证PQ三阶段的合格，你到时三阶段其中之一不合格，你又重新找原因，是管道问题，是某个部件问题？

南浔ppa · 发表于 2024-6-17 14:52:14

15088321325 发表于 2024-5-14 19:23
纯化水系统停机超过 3 年重新启用验证时通常需要进行以下工作：
安装确认（IQ）：
1. 检查设备及管 ...

学到了，学到了。这个水系统一般周期验证在多久啊，自己评估吗？还是

li28646543 · 发表于 2024-6-17 14:56:32

安装确认肯定要做的，你三年没有运行你的RO膜什么的都是需要重新更换的，你的管道包括整个系统都需要都信做安装确认确认没有问题的才能进行下一步验证，或者直接换一套新的水系统得了，