设备验证空载和满载

wangqi123

设备验证需要空载验证，满载验证，性能确认为最大载荷量都能满足，大家是否认可这种观点

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我觉得看设备吧，有些设备涉及到最小量不是空载，比如混合机的有效混合容积应该是个范围，且最小值不为0

小斌12

具体问题具体评估吧，实际上是考虑的最差条件

winchetan

这外得风险评估去做，你要是完全不需要空载运行，你没必要非得搞个空载，空载一般是确认，我没其它物品时，对设备的影响，是一个对比的状态，你要明白你验证的目的，例如洁净区的空态、静态、动态一样，为什么做空态，是为了证明我厂房在没有其它物品时，洁净空调系统是符合要求，设备进场后做静态，是确保设备不影响我的洁净区，再做动态，是为了证明，设备、人员都在正常工作状态，洁净区符合要求。如果不做空态，那我就没有一个数据对比，如果超标了，那是设备原因，还是人员原因，不好评估。

死库水

验证是得出可接受的结论，不是强制达到什么标准哦

cloudsky

winchetan 发表于 2024-5-27 17:33
这外得风险评估去做，你要是完全不需要空载运行，你没必要非得搞个空载，空载一般是确认，我没其它物品时， ...

你做过空态验证？这个很难的，一般洁净室在安装的时候就要准备进设备了。否则大型设备就不能进来，这个安装就是直接过来就就位安装了。如果做空态就要所有设备不能进来，你要空调机组和房间的所有效率器全部安装好之后调好风量然后才能测试，如果后面进设备会污染高效的，这样又设计拆装高效或者将高效送风口做保护，然后房间的风量又要做调整，这搞来搞去事情太多。一般就是直接静态了。

阿白wrr

不太认可2  你这个是都符合某个要求   在理论评估是符合某区间 因为测试的不确定性怎么可能是固定值

winchetan

cloudsky 发表于 2024-5-28 08:29
你做过空态验证？这个很难的，一般洁净室在安装的时候就要准备进设备了。否则大型设备就不能进来，这个安 ...

我曾经做过的

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命题看不懂你在问什么设备的？温控类箱体或库房首次确认基本都是要执行空满载确认，满载除了部分国标要求或企业URS自定要求外最好满负荷；灭菌类腔体你还得分是VHP还是湿热，VHP这类表面消毒/灭菌的没有空载说法，湿热灭菌的话本来就要做空满载，但是他的满载要更具实际使用需求而定。