加速老化试验

Wendy0919 · 发表于 2024-6-7 11:00:24

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请教大家，有源医疗器械的加速老化试验，高温设置可以超过环境试验的贮存温度55℃吗

正能量1 · 发表于 2024-6-7 11:26:51

基本上是加速的温度基本上是：T+10，但是你要考虑一下材料的耐受性，看一下材料的技术要求，如果明确写了温度到55会出问题，那你还是降低加速温度吧

wangqi123 · 发表于 2024-6-7 15:14:59

一般不超过60度，如果证明升温短期会产生破坏性影响，温度应以实际产品特点出发，最高部件耐受温度的下限

cloudsky · 发表于 2024-6-11 10:55:27

3楼正解。

李凯ay0 · 发表于 2024-6-19 10:39:50

wangqi123 发表于 2024-6-7 15:14
一般不超过60度，如果证明升温短期会产生破坏性影响，温度应以实际产品特点出发，最高部件耐受温度的下限

那老化计算公式中的正常工作温度需要按照器械的最高运行温度还是按照室温25°的来计算吗？家用有源医疗器械

wangqi123 · 发表于 2024-6-19 11:21:03

李凯ay0 发表于 2024-6-19 10:39
那老化计算公式中的正常工作温度需要按照器械的最高运行温度还是按照室温25°的来计算吗？家用有源医疗器 ...

不一定是最高，推荐60度，只要证明60度产品性能不改变（短时间），可选择推荐温度，如果存在影响，下调至合理温度

李凯ay0 · 发表于 2024-6-20 09:55:04

wangqi123 发表于 2024-6-19 11:21
不一定是最高，推荐60度，只要证明60度产品性能不改变（短时间），可选择推荐温度，如果存在影响，下调至 ...

温度加速因子计算公式中的有2个温度值，1、正常工作下温度，2、高温试验下温度；您说的60°是高温试验下的温度。
我有疑问是的正常工作下温度：这个温度是按照器械的最高运行温度还是按照室温25°的来计算吗？家用有源医疗器械

wangqi123 · 发表于 2024-6-21 08:08:48

李凯ay0 发表于 2024-6-20 09:55
温度加速因子计算公式中的有2个温度值，1、正常工作下温度，2、高温试验下温度；您说的60°是高温试验下 ...

你的试验老化温度撒