无源且无菌医疗器械产品抽检规则或者抽检规程怎么写

浮梦ymg · 发表于 2025-3-26 14:48:35

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无源且无菌医疗器械产品抽检规则或者抽检规程怎么写，哪位大佬有差不多的模版之类的。公司主营二类无源医疗器械，无菌和非无菌产品。现在编写一份产品检验抽检规则或者规程，无从下手。有敷料贴，液体敷料的类型。

队长快跑 · 发表于 2025-3-26 14:57:19

2828

浮梦ymg · 发表于 2025-3-26 15:18:08

队长快跑发表于 2025-3-26 14:57
2828

2828抽样规则，领导嫌抽的数量太多了

luknqqnuq1 · 发表于 2025-3-26 15:18:57

浮梦ymg 发表于 2025-3-26 15:18
2828抽样规则，领导嫌抽的数量太多了

那就问你领导想写多少

药监来审查，让领导上去解释

meng143629 · 发表于 2025-3-26 15:28:28

等啥时候领导水平可以参与到文件编制的时候，他说是多少就是多少

谢大师 · 发表于 2025-3-26 15:31:16

按照两倍检验量抽（检验量跟复检量），再抽一倍作为留样量

浮梦ymg · 发表于 2025-3-26 16:18:26

meng143629 发表于 2025-3-26 15:28
等啥时候领导水平可以参与到文件编制的时候，他说是多少就是多少

主要文件怎么写，我没有思路，想借鉴一下类似企业怎么写的

judy318 · 发表于 2025-3-26 19:07:50

2828也可以选择较少的抽样量，就看你怎么选择控制水平