IVD生产之后，引物探针如何退料，需要退料吗？

吴思奇 · 发表于 2025-5-8 10:15:33

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大家好！请问一下：IVD生产之后，引物探针如何退料，需要退料吗？

吴思奇 · 发表于 2025-5-8 10:19:26

目前我们实际做的是：直接放在生产车间的冰箱内，等到第二批次生产，领用新的引物探针，然后把两次生产的剩余的引物探针合并到一起，够第三次使用。如果第三次还有剩余，就做废处理了。。

warsong · 发表于 2025-5-8 11:08:07

做个车间边库管理

清晨的太阳 · 发表于 2025-5-8 13:23:14

进来参观一下

缪泽平 · 发表于 2025-5-8 14:26:26

全部稀释以后作为中间品管理，验证中间品保存期限及有效期，在车间做好相应标识，可以用于下一次的生产，无需退料，作为生产自己管理的物料处理

晨4d13f77c · 发表于 2025-5-8 16:37:12

建议进货检验合格后进行配置，做为中间品管理，验证相关存储和有效期，每次生产进行出库，明确剩余的处理方式。

吴思奇 · 发表于 2025-5-16 17:07:05

好的感谢！

·Y· · 发表于 2025-7-18 16:49:45

第一批、第二批、第三批引物探针原料是同一批进厂的同一批号的物料吗？我有个疑问，不同批号的可以混合使用？

吴思奇 · 发表于 2025-7-22 11:03:54

·Y· 发表于 2025-7-18 16:49
第一批、第二批、第三批引物探针原料是同一批进厂的同一批号的物料吗？我有个疑问，不同批号的可以混合使 ...

是同一批号。工艺验证的时候有做过这个操作。当时的三批的引物探针也是这么操作的。我觉得如果三批不是同一批号的话，应该是需要做个验证；做完验证没问题，得到批准就可以了。当然生产投入的时候肯定要记录清楚各个批号分别投入多少。