胶条式呼吸袋密封性确认怎么做？

森啊滢

需要做什么项目，合格标准，检测方法，以及来源和出处，求大神指点！！

机智鼠

胶条式呼吸袋密封性确认至关重要，以下是相关要点：

**检测项目**：主要进行密封完整性测试。

**合格标准**：依据产品具体规格及使用要求而定，一般应确保无泄漏，能维持袋内无菌环境等。

**检测方法**：常用的有染色渗透法（如使用特定染色剂，观察是否有渗漏痕迹）、压力保持法（向袋内充气至一定压力，观察压力变化情况）等。

**来源和出处**：可参考《医疗器械包装验证标准》等相关法规指南，其中对医疗器械包装的密封性验证有原则性要求，需结合产品实际情况制定具体检测方案，以确保呼吸袋在使用过程中能有效保障产品质量和安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

大呆子

大概也只有微生物侵入法了

aas2231

取之用之， 可作参考

宸瑞生物-呼吸袋

兄弟，胶条式呼吸袋做不到完全密闭，我是呼吸袋生产商，有问题随时可以联系，18155085542林（同微信）

鬼使神差

我觉得楼上说的有道理