洁净区消毒液

KingTMoon · 发表于 2025-7-28 16:21:32

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各位大佬

咨询一下你们洁净区所使用的消毒液是怎么进入洁净区的，传递窗还是滤芯过滤，有无相关的法规规定啊，是不是普通区进入D级和C级的要求还不一样啊

hd4861 · 发表于 2025-7-28 16:28:17

这个问题太抽象了，你们是自配的还是商品化的，还有是什么级别，

KingTMoon · 发表于 2025-7-28 16:36:02

hd4861 发表于 2025-7-28 16:28
这个问题太抽象了，你们是自配的还是商品化的，还有是什么级别，

普通区敞开自配的，进入C级或者D级，有无相关法规规定，因为现在既有走传递窗的，也有走滤芯的

9567487345 · 发表于 2025-7-28 16:38:41

我上家公司大生产的，B级区是自配过滤进洁净区的，但是像杀孢子剂这类的我们就是买的成品传递窗灭菌进B级区 CD级的是用成品高浓度消毒液稀释后使用，我现在的公司是中式生产的，消毒液都是买的过滤后的瓶装消毒液传递窗进洁净区的

hd4861 · 发表于 2025-7-28 16:42:36

KingTMoon 发表于 2025-7-28 16:36
普通区敞开自配的，进入C级或者D级，有无相关法规规定，因为现在既有走传递窗的，也有走滤芯的

你目前的配制方式就很受挑战，怎么能在一般区配制呢。一般自配的话配完过滤，C、D按物料进出就可以如果加穿墙管道进更好，AB建议还是商业化的吧。

不见猫骨头 · 发表于 2025-7-28 16:46:40

本帖最后由不见猫骨头于 2025-7-28 16:47 编辑

A级和B级需要无菌的消毒剂，如果有能力可以走滤芯，；C级和D级自配就行，走传递窗，走滤芯的话也是可以的，最好文件里面有规定

红烧牛肉面 · 发表于 2025-7-28 16:51:23

任何方式都需要保证消毒剂的可靠性
为得就是确保GMP核心观：防止污染与交叉污染

栗子7 · 发表于 2025-7-29 08:39:22

AB级要除菌过滤
CD级一般就传递窗了

KingTMoon · 发表于 2025-7-29 08:49:18

栗子7 发表于 2025-7-29 08:39
AB级要除菌过滤
CD级一般就传递窗了

有法规来源吗？

KingTMoon · 发表于 2025-7-29 08:49:45

不见猫骨头发表于 2025-7-28 16:46
A级和B级需要无菌的消毒剂，如果有能力可以走滤芯，；C级和D级自配就行，走传递窗，走滤芯的话也是可以的， ...

除了自己文件规定外，相关信息有法规来源吗？

Blameakf · 发表于 2025-8-27 15:46:10

9567487345 发表于 2025-7-28 16:38
我上家公司大生产的，B级区是自配过滤进洁净区的，但是像杀孢子剂这类的我们就是买的成品传递窗灭菌进B级区 ...

老师我想问一下自配的消毒液是如何进行配置的？具体是用哪种消毒液，我们车间都是C/D级车间，目前还用的购买的75％酒精和高浓度新洁尔灭稀释，但是人员手部过敏情况很严重，所以想考虑换种消毒液

9567487345 · 发表于 2025-8-28 10:56:50

Blameakf 发表于 2025-8-27 15:46
老师我想问一下自配的消毒液是如何进行配置的？具体是用哪种消毒液，我们车间都是C/D级车间，目前还用 ...

我记得上家公司车间当时是有一个单独的小配制罐，把原液倒进去稀释后经滤器就进B级的了，还有一种我记得是在C级配好，然后过滤到一个灭完菌的密闭容器内，然后在洁净区使用的，消毒液我记得是酒精、84、新吉尔灭这三种，时间太长了，品牌记不得了。

Meganq0h · 发表于 2025-12-2 17:20:46

9567487345 发表于 2025-8-28 10:56
我记得上家公司车间当时是有一个单独的小配制罐，把原液倒进去稀释后经滤器就进B级的了，还有一种我记得 ...

你好，你们的新洁尔灭和84，在洁净区使用的浓度分别是多少的呀

AUTOZAI · 发表于 2025-12-4 09:12:58

洁净车间没有设置物净间吗？