中药口服液放置过程产生沉淀如何解决呢？

18137439600 · 发表于 2025-8-4 13:09:12

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一开始很清澈，但放置一个月后会有好多沉淀，本工艺中有醇沉过程，试验过成品中加入不同量乙醇能解决，但这又涉及到重大变更

18137439600 · 发表于 2025-8-4 13:09:46

有没有做过的大神指点一二？

Cubxwxhs9 · 发表于 2025-8-4 13:42:38

醇沉工艺静置时间适当延长一下？做个小试嘛。或者再用膜过滤一道

ceq518 · 发表于 2025-8-4 14:02:13

包装密封性？储存环境条件？如何保证含醇量不降低？

sdsonny123 · 发表于 2025-8-4 16:41:13

首先最重要的是改善提取工艺，醇提还是水提？提取完后的静置时限，静置后过滤？一系列完还有沉淀那就是选取的溶剂有问题！从最初的工艺处方解决吧！

胜利者 · 发表于 2025-8-4 17:37:45

参照注射剂工艺，增加超滤或者树脂？
重大变更？

18137439600 · 发表于 2025-8-5 10:00:05

Cubxwxhs9 发表于 2025-8-4 13:42
醇沉工艺静置时间适当延长一下？做个小试嘛。或者再用膜过滤一道

-我尝试了-24-48-72h静置依旧不太行

18137439600 · 发表于 2025-8-5 10:39:08

胜利者发表于 2025-8-4 17:37
参照注射剂工艺，增加超滤或者树脂？
重大变更？

超滤也试过了，不理想

Cubxwxhs9 · 发表于 2025-8-5 13:49:50

18137439600 发表于 2025-8-5 10:00
-我尝试了-24-48-72h静置依旧不太行

药液在4℃冷藏5–7天，充分沉降，再取上清液过滤

18137439600 · 发表于 2025-8-5 14:34:25

Cubxwxhs9 发表于 2025-8-5 13:49
药液在4℃冷藏5–7天，充分沉降，再取上清液过滤

谢谢老师，这边考察一下

55725993cl · 发表于 2025-8-5 14:40:43

乙醇要回收吧？溶液中乙醇量高了沉淀也会多的

18137439600 · 发表于 2025-8-5 15:05:46

55725993cl 发表于 2025-8-5 14:40
乙醇要回收吧？溶液中乙醇量高了沉淀也会多的

乙醇回收了的，我观察了现象恰巧相反，口服液里加入一定量的乙醇后就不会沉淀了，非常的透明

亁坤廉 · 发表于 2025-9-28 10:34:31

你这个问题比较棘手，估计一般操作不好解决，期待你的解决结果

hlm73 · 发表于 2025-9-29 10:16:05

楼主的问题解决了吗？

18137439600 · 发表于 2025-9-30 09:36:07

hlm73 发表于 2025-9-29 10:16
楼主的问题解决了吗？

差不多了，正在考察中