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[质量保证QA] 医疗器械IVD行业 生产检测过程中的耗材如何管理

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发表于 2025-8-13 11:39:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在前一家公司的时候,生产过程要用可立管是购买后,放入车间的耗材专用车间的房间里, 使用就拿。
但对于前端,采购端控制评估,是否需要验证以及每批次购买是否需要检验,不是很清晰。后续是采购后到仓库,每次验收外观检查,各部门就进行领取嘛??
检测端的耗材也是这样嘛?除了培养皿是需要每批次适用性检测,,一些反应杯呢??


总体就是想问问,检测和生产过程中的耗材如何管理的??求大佬指点
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发表于 2025-8-13 14:58:48 | 显示全部楼层
要看这个耗材的重要程度来分情况吧,如果是与产品直接接触或者会影响产品质量,那就应该有相关的管理要求
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药徒
发表于 2025-8-13 16:28:43 | 显示全部楼层
评估啊,有些耗材是产品的内包材,需要无菌无酶无蛋白啥的,不做入厂检验肯定不行,有些耗材是配置过程中间一次性使用的消耗品,装一下然后就扔了,做不做的得你们自己评估。
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