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风险管理文档应该在哪一阶段受控?

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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,风险管理文档应该在设计开发哪一阶段前受控?
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药师
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
参考按7.1,7.3过程要求,作为研发文档管理,不适用文控流程

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研发文档管理 和 文控流程,有什么区别吗  详情 回复 发表于 2 小时前
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
风险管理贯穿整个产品的生命周期
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-8-21 15:23
参考按7.1,7.3过程要求,作为研发文档管理,不适用文控流程

研发文档管理 和 文控流程,有什么区别吗
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
从产品立项开始

受控可以是盖章受控,不要求一定使用编号受控,最后的风险评估报告再使用编号版本受控
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药师
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
立项后,找好参考样品就需要开始风险分析了
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
我的理解风险管理是动态过程,风险管理文档是记录,随阶段不同,要输出不同的文档记录。因此,风险管理文档的格式要受控
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
产品全生命周期啊,每个阶段都有每个阶段的内容,受控的话,只能在最后的风险管理报告上赋予个记录编号和规定的文档格式。
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