风险管理文档应该在哪一阶段受控？

瓦学弟 · 发表于 2025-8-21 15:07:03

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各位老师，风险管理文档应该在设计开发哪一阶段前受控？

luknqqnuq1 · 发表于 2025-8-21 15:23:43

参考按7.1，7.3过程要求，作为研发文档管理，不适用文控流程

1847230462 · 发表于 2025-8-21 15:26:58

风险管理贯穿整个产品的生命周期

Jolinluj · 发表于 2025-8-21 17:12:13

luknqqnuq1 发表于 2025-8-21 15:23
参考按7.1，7.3过程要求，作为研发文档管理，不适用文控流程

研发文档管理和文控流程，有什么区别吗

Sophia-tanglj · 发表于 2025-8-21 17:21:40

从产品立项开始

受控可以是盖章受控，不要求一定使用编号受控，最后的风险评估报告再使用编号版本受控

warsong · 发表于 2025-8-21 17:22:15

立项后，找好参考样品就需要开始风险分析了

sophiayan · 发表于 2025-8-21 17:43:47

我的理解风险管理是动态过程，风险管理文档是记录，随阶段不同，要输出不同的文档记录。因此，风险管理文档的格式要受控

青辞 · 发表于 2025-8-21 17:56:51

产品全生命周期啊，每个阶段都有每个阶段的内容，受控的话，只能在最后的风险管理报告上赋予个记录编号和规定的文档格式。

luknqqnuq1 · 发表于 2025-8-22 08:13:03

Jolinluj 发表于 2025-8-21 17:12
研发文档管理和文控流程，有什么区别吗

一个是4.2.3，一个是4.2.4，

一个是DHF，一个是（企业）过程文件管理

你仔细品

ChocoTaco · 发表于 2025-8-22 10:21:26

从你产品开始调研、过程、验证确认都会有评估各阶段的风险

Neuro_psycho · 发表于 2025-8-22 13:46:12

输入、输出、验证、确认均需要