GB 9706.1-2020标准同时具有AC和DC供电II类符号标识问题？

49881626@qq.com

产品供电电源描述：
医疗器械，可使用AC交流输入供电(带保护接地)或DC直流输入供电(比如车载电源)，同时带内部电池供电：
交流输入：100-240V, 50/60Hz，2.4A-1.0A;
直流输入：12V-24V, 15A-8A；
内部电池: 10.8V锂电池；
问题：当接AC交流供电时，属于Class I类设备；当连接直流供电时是否属于GB 9706.1-2020里面的II类设备，产品是否需要标识Class II”  ”电击防护符号？

马孔多在下雨

GB 9706.1-2020对II类设备的定义是：对电击防护不仅依靠基本绝缘,还提供如双重绝缘或加强绝缘的附加安全预防措施的电气设备,但没有保护接地措施也不依赖于安装条件。
II类回形标志常应用于两脚无地的电源适配器插头上。
对于楼主描述的情况（类似可用于救护车直流供电网的监护仪）个人认为满足I类设备的要求即可，无需再标识II类回形标志。
可参考同类产品是否有回形标志。

49881626@qq.com

马孔多在下雨 发表于 2025-9-1 13:10
GB 9706.1-2020对II类设备的定义是：对电击防护不仅依靠基本绝缘,还提供如双重绝缘或加强绝缘的附加安全预 ...

谢谢您的回复~，同类产品暂时还没看到有“回”型标识的。根据标准GB 9706.1-2020第6.2章，个人认为分类只定义一种比较合适，但I类产品可以有II类结构，倾向于符合II类结构的相关要求，不建议DC供电时增加额外标识，否则会比较混淆。

6.2 * 对电击防护

由外部电源供电的ME设备应分类为Ⅰ类ME 设备或Ⅱ类ME 设备(见7.2.6)。其他ME 设备应分类为内部电源ME设备。

49881626@qq.com

找到一个类似的决议（仅供学习参考与讨论）：
TZMDS 20005-2021 标准，有点类似USB供电的设备，既不是I类，也不是内部电源供电的设备，是否需要标识Class II

老道look

路过学习下！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

49881626@qq.com

新的问题来了，DC供电哪些部分需要隔离？DC输入到保护接地外壳需要隔离吗？
DC输入到未接地外壳需要隔离吗？

Orcas

感觉更混乱了

49881626@qq.com

Orcas 发表于 2025-9-4 18:51
感觉更混乱了

快接近真相了，检测所就是这么要求的，感觉还有一定道理，还需要进一步研究：
有没有做车载医疗器械的，DC供电隔离是怎么设计的？
GB 9706.1-2020 条款3.120 供电网:
一个外部的D.C.电源(如位于救护车内)被认为是一个供电网。特定连接到此类电源的ME 设备必定满足网电供电ME设备的所有要求。过去,一些特定于此种电源的ME 设备的外壳与供电的一端直接相连,通常认为其是地电位。如果这端的供电连接中断,设备的外壳就被认为处于电源电压,并将超出接触电流规定的限值。本部分的前两版中本意排除此类结构布局,但时常未被标准的使用者正确理解。故在此增加对该要求的解释。
绝缘图参考附录J.1, J.2.
以及3.110 * 次级电路 secondarycircuit
与网电源部分至少有一重防护措施隔离,从变压器、转换器或等效的分断装置,或从内部电源派生
出能源的电路。
所以，车载DC属于供电网，再从次级电路定义看，车载DC供电如果没有隔离，不能算次级电路。
欢迎大家补充。

49881626@qq.com

检测所坚持，根据GB 9706.1-2020：
AC供电时属于I类设备；车载DC供电时属于II类设备（没接地线）；同时还属于内部电池供电设备；