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GB 9706.1-2020标准同时具有AC和DC供电II类符号标识问题?

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药徒
发表于 昨天 11:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品供电电源描述:
医疗器械,可使用AC交流输入供电(带保护接地)或DC直流输入供电(比如车载电源),同时带内部电池供电:
交流输入:100-240V, 50/60Hz,2.4A-1.0A;
直流输入:12V-24V, 15A-8A;
内部电池: 10.8V锂电池;
问题:当接AC交流供电时,属于Class I类设备;当连接直流供电时是否属于GB 9706.1-2020里面的II类设备,产品是否需要标识Class II”  ”电击防护符号?
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药徒
发表于 昨天 13:10 | 显示全部楼层
GB 9706.1-2020对II类设备的定义是:对电击防护不仅依靠基本绝缘,还提供如双重绝缘或加强绝缘的附加安全预防措施的电气设备,但没有保护接地措施也不依赖于安装条件。
II类回形标志常应用于两脚无地的电源适配器插头上。
对于楼主描述的情况(类似可用于救护车直流供电网的监护仪)个人认为满足I类设备的要求即可,无需再标识II类回形标志。
可参考同类产品是否有回形标志。

点评

谢谢您的回复~,同类产品暂时还没看到有“回”型标识的。  详情 回复 发表于 昨天 16:55
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 16:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 49881626@qq.com 于 2025-9-1 16:58 编辑
马孔多在下雨 发表于 2025-9-1 13:10
GB 9706.1-2020对II类设备的定义是:对电击防护不仅依靠基本绝缘,还提供如双重绝缘或加强绝缘的附加安全预 ...

谢谢您的回复~,同类产品暂时还没看到有“回”型标识的。根据标准GB 9706.1-2020第6.2章,个人认为分类只定义一种比较合适,但I类产品可以有II类结构,倾向于符合II类结构的相关要求,不建议DC供电时增加额外标识,否则会比较混淆。
6.2 * 对电击防护
由外部电源供电的ME设备应分类为Ⅰ类ME 设备或Ⅱ类ME 设备(见7.2.6)。其他ME 设备应分类为内部电源ME设备。
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 17:42 | 显示全部楼层
找到一个类似的决议(仅供学习参考与讨论):
TZMDS 20005-2021 标准,有点类似USB供电的设备,既不是I类,也不是内部电源供电的设备,是否需要标识Class II
Class II marking.png
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药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
路过学习下!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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