你们的pH计、电导率仪，除了校验，做3Q验证吗？

flash02 · 发表于前天 13:17

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zsf31101 · 发表于前天 13:20

按照药典分析仪器分类，可评成B类，需做IQ、OQ。

微信50430330 · 发表于前天 13:48

zsf31101 发表于 2025-9-5 13:20
按照药典分析仪器分类，可评成B类，需做IQ、OQ。

哪个指导原则有一仪器分类呢，怎么没看到过。。。。。

1546175169 · 发表于前天 13:53

怎么可能不做内电导仪是检测纯水的仪器啊很关键的好不好

羽遥 · 发表于前天 14:43

需要，但取决于用途：

1. 一般使用（非GMP）：只需定期*校准（Calibration）*，不做全套3Q。
2. GMP合规使用：*必须做完整的3Q（含DQ/IQ/OQ/PQ）*，这是法规强制要求，并需定期再验证。

总结：校验是基础保养，GMP环境必须做3Q。

胖丁 · 发表于前天 14:53

按UPS1058分类，需要做IOQ

远方kp9 · 发表于前天 15:07

周期性计量，使用前校准

鬼使神差 · 发表于前天 16:47

好吧那就这样吧 · 发表于前天 17:36

看你们质量体系分类情况

深兰 · 发表于昨天 09:43

可参考下这篇文章https://mp.weixin.qq.com/s/TuriGpskJCZH2dfTtQ1I-A

Minniezmt · 发表于昨天 22:50

微信50430330 发表于 2025-09-05 13:48
哪个指导原则有一仪器分类呢，怎么没看到过。。。。。

同问，还有分类的指导嘛，第几部

[质量控制QC] 你们的pH计、电导率仪，除了校验，做3Q验证吗？