环氧乙烷解析验证

勇往直前998

各位大佬，环氧乙烷解析柜验证，温度均匀度验证要求布置的温度传感器数量是多少啊？查资料说GB18279中规定是1立方布置一个，我们的解析柜是153立方，难道要布置153个温度传感器吗？太恐怖了

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syrtpy

仔细研读标准吧，标准不可能这么无脑吧

贾心青

解析柜是153立方？国内最大的是100方吧，你这个真够大的

3075589379

有疑问可以直接看标准原文，GB18279附录C里面说的很清楚了。PQ按产品装载体积（注意跟房间体积不一样）每立方米布置1个温度探头。

永恒12

灭菌验证？解析曲线验证？你弄清楚再来问呗。。。

winchetan

你那个应该是解析房吧，有这么大的柜么？

勇往直前998

winchetan 发表于 2025-09-11 10:37
你那个应该是解析房吧，有这么大的柜么？

是解析房，请问解析柜有啥区别？

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阿勇12345

解析区特征
解析区(柜室、 单元、 房间) 可用于去除产品/包装中的环氧乙烷残留。 整个区域的温度均匀性、 新空气补充和空气循环对确保一致和可再现的结果是非常重要的。
解析区宜具备下列性能和监视能力:
———具备空气流量检测设备、 报警系统或指示器监视空气处理系统, 以确保其运行在预定的公差内, 并能在一个满载的房间或柜室内保持充分的空气流动;
———空气循环设备;
———监视房间温度的方式;
———控制房间温度的方式。

CAINABAOSHAN

解析房的空间体积不是你的装载产品体积，先识别好，再定义传感器数量。一般灭菌柜和解析房的设计会以1:2或者1:4设计，OQ用的数量多你就分区域做，PQ跟着灭菌柜来就可以了。

winchetan

勇往直前998 发表于 2025-9-11 11:57
是解析房，请问解析柜有啥区别？

解析房，你不用按这个灭菌的要求去监控的，做好验证就好，你要以这个类似冷库这种，参考热分布的布点，这种也不用无线温度探头，要用热电偶那种就好啦。

young自由

学习学习，蹲一下

tianyasunfeng

预处理和解析是每2.5m³推荐使用一个传感器。