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[检验及监测] 大家培养箱在使用记录怎么填写?

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药徒
发表于 昨天 08:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培养箱使用,无菌检测14天,使用记录怎么填写,是只写第一天开始时间到结束时间,还是再加上中途每天登记0-24呢?或者说是针对产品,写放入时间跟取出时间?
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药徒
发表于 昨天 08:35 | 显示全部楼层
只写第一天开始时间到结束时间
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发表于 昨天 08:43 | 显示全部楼层
第一天放进去的时间和取出来的时间
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药生
发表于 昨天 08:50 | 显示全部楼层
1. 核心记录逻辑:以“产品/样品”为单位,优先记录放入时间(精确到日/时)和取出时间(14天后对应时间),体现完整培养周期;  
2. 中途记录要求:无需每天登记“0-24小时”,但需按《无菌检查法》要求,在培养**第5天、第7天、第14天**(或药典规定节点)做“外观观察记录”(如是否长菌、培养基状态),若中途发现异常(如染菌)需立即记录时间和现象;  
3. 补充信息:同步填写培养箱编号、设定温度(20-25℃)、实际温湿度(每日或定期监测值)、操作人员,确保追溯性。
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药徒
发表于 昨天 08:51 | 显示全部楼层
第一天放进去的时间,14天后放进去的时间相对应啊;实在不行就用IVD无菌检测仪器得了
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大师
发表于 昨天 09:37 | 显示全部楼层
很多企业,不用使用记录了,改仪器日志。
第一天开机,记录开机。
中间开门,记录开门。
哪天关机,再记录关机。
另外,还有份温度的监测记录(可能是自动监测系统,也有手机定时检查、记录,还有是仪器设备配备打印机,定时打印。)
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:27 | 显示全部楼层
大侠虾 发表于 2025-9-11 08:35
只写第一天开始时间到结束时间

你们每日温度监测写不写的

点评

不写,培养箱不是校准过的嘛 实时记录温湿度数据这不是坑人嘛  详情 回复 发表于 昨天 16:11
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药士
发表于 昨天 10:27 | 显示全部楼层
1次使用 4次记录

1、日期/时间   开机(因为有的设备有预热的要求,有预热要求的设备/仪器一定要记录开机时间(经历过检查,会被问,也会落缺陷))
2、日期/开始使用时时间    用途/条件/样品信息/……
3、日期/结束使用时时间    此处可关联第2条内容 使用结束(可同一条记录/如有条件改变需重新填写第二条内容)
4、日期/时间  关机   此步骤可能包括清洁等内容
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药徒
发表于 昨天 15:48 | 显示全部楼层
每天都要写监测记录,
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药徒
发表于 昨天 16:11 | 显示全部楼层
happyopi 发表于 2025-9-11 10:27
你们每日温度监测写不写的

不写,培养箱不是校准过的嘛
实时记录温湿度数据这不是坑人嘛
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