药包材登记号的问题

kayhzk

请问一下各位大佬，如果同厂家同一种药包材（比如预灌封注射器）是两个登记号，且状态都为A，是不是就说明这两个登记号对应的注射器是有差异的？如果是完全一样的药包材，和不同药物关联审批会获得不同的药包材登记号吗？

机智鼠

药包材登记号的问题。如果同厂家同一种药包材（比如预灌封注射器）是两个登记号，且状态都为A，这可能说明这两个登记号对应的注射器在某些方面存在差异。例如，它们可能用于不同的药物或具有不同的规格。如果是完全一样的药包材，和不同药物关联审批会获得不同的药包材登记号。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

通常是这样。
建议问问这个厂家，两个的区别在哪里。

寂寞雨中行

有可能是不同时间申请的

老夫只吃肉

这个你得问供应商，比如我们，同一个东西就有2个不同的登记号，而且都是A

wenhzong

第一，药包材登记号是在关联审评前就申请好的，同厂家的同一种药包材只能获得一个登记号；
第二，现状的同公司同品种有两个登记号，且状态都为A ，是因为实施登记号时，药包材厂家在登记平台上登记时获得一个登记号，并且通过关联审评获得A状态；后来国家又把原来有注册号的药包材给了一个登记号且都是A状态。这样就造成同品种在登记平台里有两个登记号且都是A状态。
第三，这两个登记号是有区别的：一个是厂家自己报的有资料，关联审评可以直接调取资料；一个是在平台数据库里备注国药包字****的基本都是没资料，如果是关联审评，会通知药包材厂家补充资料的