关于无菌医疗器械标签的问题

HBK1 · 发表于 2025-9-19 10:46:24

咩～发表于 2025-9-18 09:11
说明书和标签在提交注册资料时已经写好了，当时没有申请UDI，审评老师做发布的时候要求我们注册UDI账号， ...

咨询一下当地省局吧。这种情况一般做个备案就好，如果是被审评老师要求了的话还得记得上传UDI

咩～ · 发表于 7 天前

戴红帽的小妞妞发表于 2025-9-16 15:55
内部做好变更流程

请问一下内部变更由谁发起呢

咩～ · 发表于 7 天前

远方kp9 发表于 2025-9-18 09:22
看你涉及不涉及已注册内容的变化，有还是要备案，没有可以内部biang

老师再问一下，我们这个变更应该由哪个部门发起呢

戴红帽的小妞妞 · 发表于 6 天前

咩～发表于 2025-10-30 10:03
老师再问一下，我们这个变更应该由哪个部门发起呢

看你流程的规定，我们是研发部门