固体车间清洁验证取样有必要取冲淋水吗？

下个夏天bg0

固体车间清洁验证取样有必要取冲淋水吗？

汉字太少

与清洗方式有关。

tianyu0188

看你的回收率情况

科波拉陈

清洗方法决定取样方法

鬼使神差

有必要的时候，还是有必要的

栗子7

跟剂型没关系吧

可亲可爱

有时候擦拭法没法子进行。

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tianyu0188 发表于 2025-9-18 08:07
看你的回收率情况

为什么要看回收率情况？

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可亲可爱 发表于 2025-9-18 09:15
有时候擦拭法没法子进行。

都是些小设备，位置都是能够到的，

古月小小1

GMP指南中说，取样方法取决于设备、待检测残留物性质，残留限度以及所需的分析方法。
淋洗水取样适用于擦拭取样不宜接触到的表面，尤其适用管道多且长的设备。

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科波拉陈 发表于 2025-9-18 08:17
清洗方法决定取样方法

都是手工或在线+手工

可亲可爱

下个夏天bg0 发表于 2025-9-18 09:34
都是些小设备，位置都是能够到的，

如果擦拭法都可以进行，回收率也符合要求，可以都采用擦拭法，不一定要有淋洗法的。

13712754309

能擦拭就擦拭，不能擦拭才用淋洗

机智鼠

在固体车间清洁验证中，取样是确保清洁效果的重要环节。冲淋水作为清洁过程中的辅助用水，其质量直接影响到清洁效果和产品质量。因此，取冲淋水进行取样是有必要的。

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，制药企业应建立清洁验证程序，以确保生产设备、容器和环境的清洁度符合规定要求。在清洁验证过程中，取样是一个关键环节，通过取样可以评估清洁效果，确保生产过程中不会因污染而导致产品质量问题。

综上所述，在固体车间清洁验证过程中，取样包括冲淋水是必要的步骤，它能够有效评估清洁效果，确保生产过程的安全与合规。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ceq518

是一种选择，如果擦拭不好取，如大的罐子，清洗水是最方便的！

来自安卓APP客户端

wzzz2008

淋洗水，是针对容器类的。一般是取最后一次清洗用水。