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楼主: 18285984639
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质控部负责人离职

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 u1597025199 于 2025-9-22 09:30 编辑

空窗期4个月  兼职这么多?我建议要不关门把。直接下面检验里随便找一个 先任命 然后再转
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
nazky 发表于 2025-9-22 08:47
人头多了怕人力成本高,没钱就别开企业了,一个人干整个质量部,还得背管代、质量负责人的刑事责任!这根公 ...

说的太对了,我现在跟这家一样的情况,质量除了QC就我一个,太煎熬了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
18171895386 发表于 2025-9-19 17:13
不理解器械,但是制药公司质量负责人离职是需要进行变更的,因为生产许可证上有注明质量负责人

医疗器械 好像只体现管理者代表 质量负责人 生产负责人不体现的

点评

谁说不体现的,法规有一条说了生产和质量不得互相兼任  发表于 5 天前
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
你们管代是不是也不懂体系
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
如果是临时代管的话,可以搞一个临时授权就可以了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
呱呱坠地 发表于 2025-9-19 17:03
为啥招人这么慢呢?为啥招人这么慢呢?为啥招人这么慢呢?

因为公司招人慢因为公司招人慢因为公司招人慢
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
有任命文件就行,既成事实,无力改变
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
管代完全可以,只要不是生产负责人兼质量负责人就行
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
有任命文件,资质满足法规和体系文件要求
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
这就不得不吐槽我们公司了,我是质量部负责人要负责研发,质量,物控,人事、注册等工作
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
18285984639 发表于 2025-9-19 16:57
就是光杆司令,除了下面有几个质检外,所有质量和体系文控的活都是他干

确实,纯光杆司令,连个QA和文控都没有
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
15663353970 发表于 2025-9-22 16:56
这就不得不吐槽我们公司了,我是质量部负责人要负责研发,质量,物控,人事、注册等工作

你这好啊,全面发展

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
以前公司有过管代兼质量负责人现场检查被要求强制分开的经历
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
都是领导啊
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药徒
发表于 前天 14:59 | 显示全部楼层
我个人认为不是做任命书,因为管理者代表就是关键时刻或者没人的时候能顶上去,是向下兼容,保证质量管理体系的有效性和适宜性、稳定运转。应该做一个管理评审:评估质控部负责人(兼岗质量工程师和体系工程师)离职后对质量管理体系的影响,以及管理者代表临时履职质量工程师和体系工程师的岗位工作的管理评审报告。个人观点。
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发表于 昨天 11:26 | 显示全部楼层
谢分享,学习学习
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