质控部负责人离职

18285984639 · 发表于 3 天前

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 18285984639 于 2025-9-19 16:38 编辑

问一下大家，公司质控部负责人（兼岗质量工程师和体系工程师）4月离职，8月才招到一个新的体系工程师，中间这几个月空档期假如安排其他部门负责人（管代是否可以）代管需要出具一个临时代理的任命文件吗，现在是让公司副总（兼管代）管理着的，副总既分管研发，质量，工程，人事，又总管整个分公司，只是生产、仓库是由生产经理那边管着的

红烧牛肉面 · 发表于 3 天前

不了解器械
怎么这么多兼职啊，能够确保履行相关的责任要求吗？

RuiCheng178 · 发表于 3 天前

你这不就是光杆司令吗一个部门一个人所谓的工程师（时间长的简称罢了）也就是小QA（质量和体系）法人授权给有资质的人补充空档期应该可以（个人看法）

18285984639 · 发表于 3 天前

红烧牛肉面发表于 2025-9-19 16:43
不了解器械
怎么这么多兼职啊，能够确保履行相关的责任要求吗？

因为公司小，任务不多要是招两个人工作不饱和，下面质检有很多个，质控负责人就除了质检之外所有质量的活都是他

18285984639 · 发表于 3 天前

RuiCheng178 发表于 2025-9-19 16:51
你这不就是光杆司令吗一个部门一个人所谓的工程师（时间长的简称罢了）也就是小QA（质量和体系）法人授权 ...

就是光杆司令，除了下面有几个质检外，所有质量和体系文控的活都是他干

呱呱坠地 · 发表于 3 天前

为啥招人这么慢呢？为啥招人这么慢呢？为啥招人这么慢呢？

这句话有深意可以细细品读！

18171895386 · 发表于 3 天前

不理解器械，但是制药公司质量负责人离职是需要进行变更的，因为生产许可证上有注明质量负责人

咿咿呀呀ac1 · 发表于 3 天前

工作太饱和了，就没工夫把事务做细做精的，凡事都有利有弊，一人任多职位，看似是公司赚了，实际埋下了很多隐患。有的老板看起来太大方，不精明，实际确是有利于公司的长远发展。不过也看公司的实际情况，只能说是迫于多种考虑的结局了。

你我生而平凡 · 发表于 3 天前

在放行管理制度上做出说明就行了，比如因客观原因质量放行人缺失，其质量放行权限可以由管代签字放行。

18285984639 · 发表于 3 天前

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-9-19 17:30
工作太饱和了，就没工夫把事务做细做精的，凡事都有利有弊，一人任多职位，看似是公司赚了，实际埋下了很多 ...

是啊，确实留下了很多坑

尘归尘 · 发表于 3 天前

应该是可以的，做下变更。小公司的通病，一个人能兼多少算多少，只要不出事就无所畏惧。

linchk · 发表于 3 天前

1、空着肯定不行、
2、不论是让谁代管，都要有文件规定一下。手续齐全了，就不怕检查了。懂不懂的无所谓。

18285984639 · 发表于前天 08:31

linchk 发表于 2025-9-19 19:56
1、空着肯定不行、
2、不论是让谁代管，都要有文件规定一下。手续齐全了，就不怕检查了。懂不懂的无所谓。

出一个临时的任命文件可以吗，我们没有相关的人员规定的文件

开心m9l · 发表于前天 09:21

《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》第九条中有“规模较小生产企业可以根据实际情况，由管理者代表兼任质量管理部门负责人”这么一句。

机智鼠 · 发表于前天 09:21

在质控部负责人离职后，公司副总（兼管代）临时管理质控部是可行的。根据《医疗器械生产质量管理规范》第三十条规定，企业应当建立与生产和质量管理相适应的管理机构，并规定其职责和权限。

在这种情况下，可以安排副总代管质控部，但需要出具一个临时代理的任命文件，明确副总的职责和权限。此外，还需要确保副总具备足够的专业知识和经验来胜任这一角色。

总之，在质控部负责人离职期间，公司副总（兼管代）代管质控部是可行的，但需要出具临时代理的任命文件，并确保副总具备相应的能力和素质。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

mark020202 · 发表于前天 14:41

质量负责人，只要不是生产负责人兼，其他都可以，

质控部负责人离职

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块