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境内三类医疗器械首次注册申报的自行撤回

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药徒
发表于 2025-9-22 16:22:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位前辈、蒲友们:
自行撤回医疗器械注册申请的资料中,CH1.9需提交撤回的注册申请项目的受理通知书原件(R),意思是只有受理成功后才能申请自行撤回吗?
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药师
发表于 2025-9-22 16:28:23 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-22 16:47:04 | 显示全部楼层

老师,再向您请教一下,如果是eRPS中已提交成功但未受理缴费的情况,系统可以直接点击撤回吗?
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药徒
发表于 2025-9-23 08:51:59 | 显示全部楼层
一看就是没仔细看法规
https://www.cmde.org.cn//flfg/fgwj/tz/20220110151238959.html
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号)
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药徒
发表于 2025-9-23 09:06:21 | 显示全部楼层
受理了才会有撤回,没受理不再提交就结束了
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药徒
发表于 2025-9-23 09:15:53 | 显示全部楼层
你只在系统上提交了然后不管了可以吧,有人催就解释一下
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-23 09:43:29 | 显示全部楼层
老船长 发表于 2025-9-23 08:51
一看就是没仔细看法规
https://www.cmde.org.cn//flfg/fgwj/tz/20220110151238959.html
国家食品药品监 ...

感谢老师回复
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药徒
发表于 2025-9-23 11:57:24 | 显示全部楼层
666,又来学习了
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药徒
发表于 2025-9-23 13:45:17 | 显示全部楼层
学到了一点新东西
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