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管代如何向企业负责人定期汇报

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药徒
发表于 前天 12:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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管代如何向企业负责人定期汇报,汇报内容大概是什么

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药徒
发表于 前天 12:41 | 显示全部楼层
质量管理体系运行情况,不良事件、风险管理、原材料、半成品、成品质量、顾客反馈等
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药徒
 楼主| 发表于 前天 13:40 | 显示全部楼层
初吻给了烟 发表于 2025-9-30 12:41
质量管理体系运行情况,不良事件、风险管理、原材料、半成品、成品质量、顾客反馈等

需要形成程序文件吗?还是一个表格就行?周期是多久,一季度还是一周年
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药徒
发表于 前天 13:45 | 显示全部楼层
壮壮硕 发表于 2025-9-30 13:40
需要形成程序文件吗?还是一个表格就行?周期是多久,一季度还是一周年

格式没有要求,以报告形式做个书面汇报都可以
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药徒
发表于 前天 13:47 | 显示全部楼层
这不就跟季度年度工作汇报一样么
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药徒
发表于 前天 14:01 | 显示全部楼层
你说的是落实安全主体责任的内容吧,把相关要求加进体系文件内,对文件进行升版。
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药徒
发表于 前天 14:29 | 显示全部楼层
做个书面报告进行汇报
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发表于 前天 14:34 | 显示全部楼层
模板仅供参考

医疗器械生产企业管理者代表的工作汇报内容示范模板(1).zip

16.94 KB, 下载次数: 43

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药徒
发表于 前天 14:50 | 显示全部楼层
其实就是管审报告
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发表于 前天 16:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 哲语 于 2025-9-30 16:29 编辑

生产企业负责人应当每季度至少听取一次管理者代表工作情况汇报,对企业生产情况和质量安全管理情况进行回顾分析,对风险防控重点工作进行研究并作出调度安排,形成调度记录。参考《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告
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发表于 前天 16:29 | 显示全部楼层

生产企业负责人应当每季度至少听取一次管理者代表工作情况汇报,对企业生产情况和质量安全管理情况进行回顾分析,对风险防控重点工作进行研究并作出调度安排,形成调度记录。
参考《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告
管理者代表培训中,有讲如何汇报,有几个表格可以参考
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