管代如何向企业负责人定期汇报

壮壮硕 · 发表于 2025-9-30 12:25:19

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管代如何向企业负责人定期汇报，汇报内容大概是什么

初吻给了烟 · 发表于 2025-9-30 12:41:24

质量管理体系运行情况，不良事件、风险管理、原材料、半成品、成品质量、顾客反馈等

壮壮硕 · 发表于 2025-9-30 13:40:00

初吻给了烟发表于 2025-9-30 12:41
质量管理体系运行情况，不良事件、风险管理、原材料、半成品、成品质量、顾客反馈等

需要形成程序文件吗？还是一个表格就行？周期是多久，一季度还是一周年

初吻给了烟 · 发表于 2025-9-30 13:45:21

壮壮硕发表于 2025-9-30 13:40
需要形成程序文件吗？还是一个表格就行？周期是多久，一季度还是一周年

格式没有要求，以报告形式做个书面汇报都可以

lreo1 · 发表于 2025-9-30 13:47:41

这不就跟季度年度工作汇报一样么

青辞 · 发表于 2025-9-30 14:01:05

你说的是落实安全主体责任的内容吧，把相关要求加进体系文件内，对文件进行升版。

jwzy · 发表于 2025-9-30 14:29:48

做个书面报告进行汇报

言丰糸 · 发表于 2025-9-30 14:34:10

模板仅供参考

蒲公英663991618 · 发表于 2025-9-30 14:50:43

其实就是管审报告

哲语 · 发表于 2025-9-30 16:09:59

本帖最后由哲语于 2025-9-30 16:29 编辑

生产企业负责人应当每季度至少听取一次管理者代表工作情况汇报，对企业生产情况和质量安全管理情况进行回顾分析，对风险防控重点工作进行研究并作出调度安排，形成调度记录。参考《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告

哲语 · 发表于 2025-9-30 16:29:06

生产企业负责人应当每季度至少听取一次管理者代表工作情况汇报，对企业生产情况和质量安全管理情况进行回顾分析，对风险防控重点工作进行研究并作出调度安排，形成调度记录。
参考《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告
管理者代表培训中，有讲如何汇报，有几个表格可以参考

Zhangli1 · 发表于 2025-10-7 16:53:22

是否可以用质量分析会或者会议形式让企业负责人参加，做好会议纪要。

jianing4233312 · 发表于 2025-10-9 09:11:20

保留纸质记录即可，因为大部分就是做个样子

yjb0803 · 发表于 2025-10-10 11:18:13

安徽局出了一个试行的工作指南，可以参考一下

bangzhibing · 发表于 2025-10-10 16:39:36

言丰糸发表于 2025-9-30 14:34
模板仅供参考

感谢分享，学习一下

爱学者 · 发表于 2026-1-28 15:59:18

言丰糸发表于 2025-9-30 14:34
模板仅供参考

小蒲公英_20 · 发表于 2026-1-30 11:56:24

很好的资料，很有指导意义，内容详尽深度透彻，学下

leon12345678914 · 发表于 2026-2-3 15:26:17

bangzhibing 发表于 2025-10-10 16:39
感谢分享，学习一下

谢谢分享！！！

Garryga8 · 发表于 2026-2-3 15:37:51

我们是每个月都开月度质量会，然后会形成会议纪要，作为定期汇报的记录
格式其实无所谓，重要的是有书面的证据，我们用的邮件

torry005 · 发表于 2026-3-2 14:28:51

言丰糸发表于 2025-9-30 14:34
模板仅供参考

感谢分享，谢谢。