委托生产流程

清晨的太阳

大家好，委托生产的流程是怎样的？（证件是客户的）

机智鼠

大家好，委托生产的流程通常包括以下几个关键步骤：

1. 签订委托生产合同：明确双方的权利和义务，确保合同内容合法、合规。

2. 确保受托方资质：检查受托方是否具备相应的生产许可证和质量控制体系。

3. 申请备案或批准：根据产品类别，向相关部门提交备案或审批申请，如省级药品监督管理局。

4. 制定生产计划：详细规划生产流程，确保生产过程符合GMP（良好生产规范）要求。

5. 建立沟通机制：在生产过程中保持有效沟通，进行质量控制和监督。

以上步骤均需严格遵守相关法规和指南，以确保产品质量和安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

18589081925

和正常的申报生产许可证差不多

18589081925

和正常的申报生产许可证差不多

清晨的太阳

18589081925 发表于 2025-10-9 12:42
和正常的申报生产许可证差不多

好的，谢谢

哲语

可以学习一下这个文件《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》（2024年第38号）

宣议

可简单理解为受托方是委托方（持证方）的生产部门