物料检测前是否需要先核对厂家报告单与质量标准相符

环湖 · 发表于 5 天前

看看不说话，飘过，楼主多学习学习是好事

鬼使神差 · 发表于 5 天前

15558196845 发表于 2025-10-10 11:28
进口辅料，厂家的粒度检测方法和我们内控检测方法不一致，入场检测结果符合要求的话，可以接收吗

方法一不一致不是重点，重点是标准问题。而且检测就是抽样概率问题，不能接收

15678165970 · 发表于 5 天前

不符合标准的东西，验收就不应该通过啊，qa也不能放行啊。你不看就拆包用上了，那你后续生产的药品也全都废了

hn_xj · 发表于 5 天前

粒度不像其他指标，这个用不同方法，不同仪器或者不同的计算理论基础，检出来就是会有差异的，我认为你们内控检测合格是可以使用的。但是得有相关的验证和规定。

蒲公英661001499 · 发表于 5 天前

没想到问题挺多的。学习了

hn_xj · 发表于 5 天前

前面很多人说的都是不对的，粒度的限度范围规定一定是得带着仪器型号，理论模型和检测方法的。你的仪器、方法等都和对方不一样，那肯定就是以你的内控结果为准。和对方COA结果不一致是很正常的事。

syrtpy · 发表于 5 天前

首先，你们在供应商审核时，就没有与供应商进行质量标准确认，才是导致目前这种情况。要评估粒径对你们产品的影响，肯定是有影响，否则也不会搞个内控标准，或者就是随意定的，没有影响就自己解决质量标准；如果有影响，和供应商立即进行沟通解决。看你这种情况，估计是对产品没有影响。

九五二七 · 发表于 4 天前

要把你们的标准发给供应商，即使供应商有自己的标准对应所有客户起码按照你们的标准制定对应标准和进行挑选发货

kongming1977 · 发表于前天 11:47

本帖最后由 kongming1977 于 2025-10-16 11:50 编辑

粒度一般并非国家强制标准内容，你们若对供应商有粒度的额外要求、约定验收标准和工艺且要求供应商履行的，应进行检验标准和报告的纠正；该批产品检验符合内控标准，是否放行自己决定，建议按照偏差管理，进行纠正；验收一般会先看对方的资料。

Javen. · 发表于昨天 08:22

因双方检验方法存在不一致，是有可能得出不一致的检验结果的，所以不能单纯比较检验结果是否一致，还需要考虑很多因素：比如检验方法、检验设备等

[质量控制QC] 物料检测前是否需要先核对厂家报告单与质量标准相符

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