EMC标准更新，需要进行变更注册吗

BreeZexmn · 发表于 2026-1-12 08:56:45

请教一个问题，检测的话是全项目重新检吗，还是只针对标准内有变更的部分检。全项目检的话费时又费力呀

初吻给了烟 · 发表于 2026-1-12 10:42:50

BreeZexmn 发表于 2026-1-12 08:56
请教一个问题，检测的话是全项目重新检吗，还是只针对标准内有变更的部分检。全项目检的话费时又费力呀

我们全检了，具体您还需要问一下当地药监局

BreeZexmn · 发表于 2026-1-21 15:30:06

初吻给了烟发表于 2026-1-12 10:42
我们全检了，具体您还需要问一下当地药监局

好的谢谢，请问你是哪个省份的

凌晨五点碰面 · 发表于昨天 18:41

想问一下二类免临床医疗器械因为 EMC 法规变化变更注册，自己公司有检 EMC的实验室，有资质的那种，也需要送外检嘛