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EMC标准更新,需要进行变更注册吗

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 初吻给了烟 于 2025-10-11 15:59 编辑

请教各位大佬!              1.本公司产品EMC 电磁兼容用的GB/T18268.1-2010和安规GB 4793.9-2013和GB4793.1-2007标准更新了,新标准GB/T18268.1-225于2026年1月1日生效,GB/T42125.14-20232024-04-01生效,GB4793-2024于2026年11月1日生效,这种情况公司产品需要重新检验电磁兼容和安规吗?
       2.本公司产品技术要求中检验方法中引用了上述标注(如:电器安全依据什么标准进行试验的,结果符合条款要求)这个需要进行注册变更吗?
       3.说明书也同样引用了上述标准,说明书是不是直接走更改备案就可以?

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
涉及技术要求内容修改,就要走变更注册。
是否要检安规、emc,需要看下新旧标准的差异,如果差异很大,一般要检测。
如果走了变更注册,说明书就同步递交,一起变更注册就行
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
momolzj 发表于 2025-10-11 15:59
涉及技术要求内容修改,就要走变更注册。
是否要检安规、emc,需要看下新旧标准的差异,如果差异很大,一 ...

好的谢谢
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
标准一般有更新,你参考的检测项目一般都更新,如果不涉及到方法和标准,可以写评估报告走注册变更,如果涉及,就要重新进行检测再出报告后,再提注册变更。
温馨提示,三类产品现在注册变更,都是要体考的,我们公司也烦透了。
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2025-10-11 16:10
标准一般有更新,你参考的检测项目一般都更新,如果不涉及到方法和标准,可以写评估报告走注册变更,如果涉 ...

我们是二类的,标准差异还挺大的,18268.1新增了好多条款,再实际生产过程中我们不检EMC,只是设备要符合这个便准就行。这种情况要从新检验吗?我们只是再产品技术要求中引用了该标准,比如:电磁兼容符合18268.1的便准要求。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
坐等分享,先收藏
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
强标必然是要的,推标二类看你们省局的落地和你遇到的审评老师的要求,保险一点肯定是更新。
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 咿咿呀呀ac1 于 2025-10-11 17:02 编辑

EMC我理解的话,就都更新一下子比较合适。毕竟GB肯定要变的,何必挑战补检
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
初吻给了烟 发表于 2025-10-11 16:18
我们是二类的,标准差异还挺大的,18268.1新增了好多条款,再实际生产过程中我们不检EMC,只是设备要符合 ...

楼主提到的标准还包括GB强标,建议是送外按新标检测了,走变更
内部生产的话,我们一般自己就测个安规三项。EMC没关注过
二类,像强标更新,估计会要来现场体考的
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药师
发表于 前天 09:16 | 显示全部楼层
必须的,早点启动!!
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 08:41 | 显示全部楼层
momolzj 发表于 2025-10-11 17:48
楼主提到的标准还包括GB强标,建议是送外按新标检测了,走变更
内部生产的话,我们一般自己就测个安规三 ...

谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 08:41 | 显示全部楼层
Jonneyhuang1 发表于 2025-10-12 09:16
必须的,早点启动!!

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 08:43 | 显示全部楼层
咿咿呀呀ac1 发表于 2025-10-11 16:59
强标必然是要的,推标二类看你们省局的落地和你遇到的审评老师的要求,保险一点肯定是更新。

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 08:43 | 显示全部楼层
咿咿呀呀ac1 发表于 2025-10-11 17:00
EMC我理解的话,就都更新一下子比较合适。毕竟GB肯定要变的,何必挑战补检

谢谢
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药徒
发表于 昨天 08:54 | 显示全部楼层
如果仅技术要求中的强标发生变化,可以随延续注册一起办理,第三方检测是必须的,随后修改技术要求,说明书进行提交审核
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药徒
发表于 昨天 09:31 | 显示全部楼层
需要进行注册变更,第三方检测是必须的
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:47 | 显示全部楼层
哲语 发表于 2025-10-13 09:31
需要进行注册变更,第三方检测是必须的

好的谢谢
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药徒
发表于 昨天 10:58 | 显示全部楼层
需要第三方检测重新检测,但是还没那么着急,有一个过渡期。  需要检测联系我18973636339
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 12:23 | 显示全部楼层
18973636339 发表于 2025-10-13 10:58
需要第三方检测重新检测,但是还没那么着急,有一个过渡期。  需要检测联系我18973636339

好的
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发表于 昨天 15:28 | 显示全部楼层
yxc719 发表于 2025-10-13 08:54
如果仅技术要求中的强标发生变化,可以随延续注册一起办理,第三方检测是必须的,随后修改技术要求,说明书 ...

三类的话不可以和延续一起做了,之前有个项目就不行
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