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环境检测

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药徒
发表于 2025-10-13 15:49:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 莫无 于 2025-10-13 16:36 编辑

我们停机验证是7天效期,我们的粒子、换气次数等检测等是一月一次,我们沉降菌是每周监测一次,我上周2025.09.24周三检测了,然后这周三2025.10.01放假停机这周就没做沉降菌检测,然后我2025.10.06日开机做沉降菌是否可行,停机期限是在验证的效期内的,但是这样就少一周的沉降菌检测
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药徒
发表于 2025-10-13 16:40:51 | 显示全部楼层
不影响啊。监测是空调运行沉降菌的指标符合要求,没运行不用做吧,少一周是因为放假,收假那周你做了不就完了,停机再开机在效期内说明是环境没问题的,要不然验证的意义在哪。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-10-13 16:49:03 | 显示全部楼层
ZY0104 发表于 2025-10-13 16:40
不影响啊。监测是空调运行沉降菌的指标符合要求,没运行不用做吧,少一周是因为放假,收假那周你做了不就完 ...

感谢大佬
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药徒
发表于 2025-10-13 16:50:22 | 显示全部楼层

可不敢这么叫,我就瞎胡说了
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药神
发表于 2025-10-14 10:36:52 | 显示全部楼层
可以,有验证支持了。
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药徒
发表于 2025-10-14 10:53:31 | 显示全部楼层
比如:在监测计划执行相关表单备注停机,将停机的流程的证明材料附上
年度回顾的时候也要写停机这个操作的
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药徒
 楼主| 发表于 2025-10-14 16:04:09 | 显示全部楼层
婵34f54f29 发表于 2025-10-14 10:53
比如:在监测计划执行相关表单备注停机,将停机的流程的证明材料附上
年度回顾的时候也要写停机这个操作的

好的好的感谢
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药徒
发表于 2025-10-14 17:17:00 | 显示全部楼层
停机还有有效期?停机没超过7天是能直接生产的?你停机1个小时,里面的环境都可能被破坏了,粒子测试肯定不合格了,好奇你们的停机有效期是怎么做的,停机7天,悬浮粒子和微生物还合格吗?没听过停机会有有效期的
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药徒
发表于 2025-10-15 11:33:22 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2025-10-14 17:17
停机还有有效期?停机没超过7天是能直接生产的?你停机1个小时,里面的环境都可能被破坏了,粒子测试肯定不 ...

主要是验证停机一定时长后,空调系统的自净能力。一般来说,停机时间在验证的时长范围内,可以开机自净后直接使用,若超过停机验证的时长,应对环境进行全性能检测或重新验证系统。
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发表于 2025-10-15 11:45:51 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2025-10-14 17:17
停机还有有效期?停机没超过7天是能直接生产的?你停机1个小时,里面的环境都可能被破坏了,粒子测试肯定不 ...

楼主的意思应该是停机一段时间以内经过一定时间自净后环境符合生产要求,可以用于生产,不是停机了还能继续生产

点评

那也是够大胆的,别人温湿度、压差超标都要开偏差调查。。。。。  详情 回复 发表于 2025-10-15 13:55
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药徒
发表于 2025-10-15 13:55:38 | 显示全部楼层
神经蛙sta 发表于 2025-10-15 11:45
楼主的意思应该是停机一段时间以内经过一定时间自净后环境符合生产要求,可以用于生产,不是停机了还能继 ...

那也是够大胆的,别人温湿度、压差超标都要开偏差调查。。。。。
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药师
发表于 2025-10-15 14:08:59 | 显示全部楼层
应该是要停机恢复后,还的按要求做清洁消毒后才能使用吧
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