【50金币】GMP允许批量审批检验报告吗？

雲jsg2svww

权力下放吧，每天500多批是什么公司能到这个产量的，要么就是产品分级的太细致，导致了检验报告的批量过多，我真没见国内那家公司能每天500批的检验报告等着的

DJH

500份，这个工作量不是一个人能干的了，增加人吧

天涯一剑

量大的时候，批量与不批量都是一样！500+以上，试问怎么可能一个人看得完，不用做其他事情了吗？

羽遥

可以批量审批，但得先满足两个前提：
一是系统要能按“同品种、同规格、同检验标准且结果均合格”分组，方便领导快速核验；
二是要在SOP里明确批量审批的范围（比如常规合格报告）、流程（如异常报告需单独审核）和追溯要求（系统留痕每个人的审批记录），这样既符合GMP对审批可追溯的要求，又能减少领导工作量，没问题的～

栗子7

不能多搞几个授权人吗
这样就是纸签，也得怀疑审核效果

pgy148620

能批，但是能算审吗。

老船长

成品检验报告授权签批，成品放行各规格可以做一个

打铁ペ还需℃自

鬼使神差 发表于 2025-10-23 12:44
线下情况：如果审批人，都没看，直接签字，检查官也不会知道。
线上情况：系统记录中详细记录批量签批，涉 ...

这个就是真实情况，都是安排人，有些审核员会关注两次审批签字的时间的，差个几秒人家就怀疑你没有审核。

胜利者

哈哈

18133593426

500+也太多了点吧，就算是他不审，光签字签的过来吗？

greatwolf

看着批量，应该是中药吧？一个包装规格一个批号一份报告。。。。建议按统货出报告（就是待包装品。成品引用）。。。。不然，领导可以签500份报告，实验室也做不出500份检验记录啊。。。

greatwolf

Wpnc5nzsu 发表于 2025-10-23 13:20
谁又能知道你到底审没审呢，谁又能知道你是批量审批的还是逐个审批的呢。他不问，你不说，行业默认的规则， ...

电子审批还真的查的出来，，，数据一导，几百批审批时间完全一致。。。傻子都看出有问题

天仙子

这个还真的不行

Wpnc5nzsu

greatwolf 发表于 2025-10-28 17:16
电子审批还真的查的出来，，，数据一导，几百批审批时间完全一致。。。傻子都看出有问题

什么叫批量审批？都批量审批了，时间可不就是一样的嘛，我所有的看完了，点的批量审批，有什么问题？