【50金币】GMP允许批量审批检验报告吗？

A110 · 发表于 2025-11-28 15:48:17

夷吾15 发表于 2025-11-28 15:33
你怎么证明是全部看完了再批量批的

无需证明，就和纸质版一个意思，可以一页一页的看，也可以直接翻到签字页签字，无法证明逐项逐字看过了，签字即视为审核过了，履行了相关义务，承担相应责任。电子系统只是需要在程序设计上防止误操作即可。

静待花开1234510 · 发表于 2025-11-28 15:55:45

研究扩大批量或加人啊

istill · 发表于 2025-11-28 16:13:10

完全可以，法规不是要求必须逐份手写签名，而是要求有一个受控的、可追溯的、经授权的批准过程。批量审批不是简单地一键全选通过，而是建立在严格的逻辑控制之上。可以看看下面这个流程，欢迎大家指正。

夷吾15 · 发表于 2025-11-28 17:01:30

本帖最后由夷吾15 于 2025-11-28 17:02 编辑

A110 发表于 2025-11-28 15:48
无需证明，就和纸质版一个意思，可以一页一页的看，也可以直接翻到签字页签字，无法证明逐项逐字看过了， ...

其实也能处理，在软件开发的时候加一个功能，没有查看过的记录不能一键审批。就能跟纸质版达到一样的效果，每一份都看过了，无法求证我有没有仔细看，纸质的也是，每一份都翻过，没法求证都仔细看过

随尘 · 发表于 2025-12-18 14:35:10

只要能保证COA数据结果没有问题，为什么不可以一起批？只要每一份COA的结果对应的记录都审了，一起批没有问题的，但是一天同时500+似乎不能审完记录，顶多审一百来份，除非COA里就一个简单项目

LK8275610 · 发表于 2025-12-18 14:37:53

帮蒲友咨询，如有建设性答案，手动奖励50金币。我就是来领金币的，看有木有

cuiheshang · 发表于 2025-12-30 08:04:32

只要能保证产品质量怎么做都可以。

Hongy6p · 发表于 2025-12-30 08:44:59

批而不审，走形式。

aiyusun · 发表于 2025-12-30 09:22:35

权力下放QA，任命放行人呀。

大呆子 · 发表于 2025-12-30 09:28:09

批量还是手动签关键还是要看他是怎么个审核，不好一概而论

zxb6668 · 发表于 2026-1-4 16:46:02

肯定是不行的。可以多人审核、分工联合。但批准绝对不行。但允许转授权。

清晨的太阳 · 发表于 2026-2-11 10:48:34

进来看看，

zzy012345 · 发表于 2026-3-24 16:42:51

检验报告由操作人员出具，上级领导审核批准，最终产品放行有QA对生产及检定记录报告进行审核批准，只要操作人员能够完全复核报告的真实性与准确性，上述操作完全可以。

蒲公英654518222 · 发表于 2026-3-24 20:08:21

批量和没审没区别吧，不说批批都看，抽检起码看一下批检验记录。

蒲公英654518222 · 发表于 2026-3-24 20:14:39

抗争少年发表于 2025-10-23 12:41
每天检验报告500+？什么公司这么牛逼？国内从来没听过哪个公司这么牛逼

比如一批要产生多个中间体

抗争少年 · 发表于 2026-3-25 08:14:04

蒲公英654518222 发表于 2026-3-24 20:14
比如一批要产生多个中间体

一批生产再多中间体也不可能500+

1b2oqyytt · 发表于 2026-3-25 09:46:48

豚鼠发表于 2025-10-23 14:09
提的缺陷项就是签章

签名在这行很忌讳换成盖章的
需要人确认的地方基本都得签名；可以改成别的形式的，其实不需要签名也可以

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