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楼主: 豚鼠
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[实验室管理] 【50金币】GMP允许批量审批检验报告吗?

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药士
 楼主| 发表于 前天 13:59 | 显示全部楼层
rainzcy 发表于 2025-10-23 12:54
各个审批节点的负责人通常需要选择一个审批理由,领导审批时说什么呢?我知道了,我相信我的下属,出事我负 ...

检验报告  通常就是签个名字吧
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药士
 楼主| 发表于 前天 14:09 | 显示全部楼层
韧如水 发表于 2025-10-23 13:31
领导的签批实话说应该是最后确认一下,前面的复核环节是有审核过程的。如果是因为手签导致的工作量大,可以 ...

提的缺陷项就是签章
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药徒
发表于 前天 14:12 | 显示全部楼层
现在有部分公司采取的方式是,使用领导的签字印章,但是该印章是否有相关文件进行授权还是说明就不太清楚了,因为报告书上能很明显看出领导签字是盖章的,是否可以通过文件规定或者类似的授权完成此项工作
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发表于 前天 14:27 | 显示全部楼层
审核才占时间的大头,签个字能要几秒
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药神
发表于 前天 14:27 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2025-10-23 13:58
是的    几乎肯定会安排个人       所以还不如批量  省个人工

让客户写URS,看他敢不敢写。然后领导提要求得满足,毕竟领导拍板买软件,领导付钱

点评

客户想这么干 但是也担心违规啊 所以来找找心理安慰剂  详情 回复 发表于 前天 14:34
这么想的话,URS反正也是领导批准的,责任完全都在领导啊,听他的就对了~  发表于 前天 14:32
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药士
 楼主| 发表于 前天 14:34 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-10-23 14:27
让客户写URS,看他敢不敢写。然后领导提要求得满足,毕竟领导拍板买软件,领导付钱

客户想这么干   但是也担心违规啊    所以来找找心理安慰剂
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药神
发表于 前天 14:36 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2025-10-23 14:34
客户想这么干   但是也担心违规啊    所以来找找心理安慰剂

哈哈哈,能理解,最后别人追责,就是,唉,软件不完善,有这个功能
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发表于 前天 14:47 | 显示全部楼层
那麽多,你审的过来嘛主要是,审不过来你怎么批?
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发表于 前天 15:09 | 显示全部楼层
检验报告可以授权给QC负责人,中间品可以授权给QA负责人,成品放行没办法只能受权人签批。但是每天放行500批?这产值牛B
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发表于 前天 15:54 | 显示全部楼层
GMP中每个审核不是签字而已,而是要真正的做到审核的作用得,所以批量审核是不被允许的。可以考虑如果是电子版审核,还是需要审核人每个检验报告都需要预览打开的,然后开发一个功能是批量签批。但是系统要能追踪到审核人把每个电子版报告都阅读了,这样才有意义
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药生
发表于 前天 15:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 爱笑的一天 于 2025-10-23 15:57 编辑

签名是对审核结果的确认证明,名字可以批量签,记录能批量审吗?当然,医院的检查报告单上都是电子签,也都是批量签出来的
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药徒
发表于 前天 16:44 | 显示全部楼层
怎么叫做批量审批?具体是怎么来实施?缺乏细节,如果每天都要审批这么多的检验报告单,别的事情不用干了,应该可以设授权专职人员了,一个或者多个。
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药徒
发表于 前天 16:54 | 显示全部楼层
向下 授权啊   
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药徒
发表于 前天 17:29 | 显示全部楼层
500多份报告,太牛了
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药徒
发表于 昨天 09:09 | 显示全部楼层
如果纠结的只是签名,电子签章是可以的。
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药徒
发表于 昨天 09:20 | 显示全部楼层
线上电子签名,批准的时间节点会一样,这个存在风险,无法证明签批的时候是否履行了审核的职责。我觉得在系统上进行批量审批时可以设置一个逐个报告打开后才能选中的运行逻辑,也就是说进行批量选择的前置条件是必须打开要签批的检验报告,确认过后才能进行选择,那么这就有了相应证据可以证明文件签批前是审核过的,在批量选择后再统一进行签批。
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药徒
发表于 昨天 09:23 | 显示全部楼层
产量那么大,同样逐批检查审核批准;只能加人或者授权给手下人协同完成,但责任还是你担责
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药徒
发表于 昨天 10:01 | 显示全部楼层
铁被挑战,批量审批怎么保证都审核过了嘛,要是领导嫌累搞个授权,找个靠谱的怨种帮他审核
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发表于 昨天 10:14 | 显示全部楼层
老K 发表于 2025-10-23 12:56
可以雇一个AI担任QP;设置好逻辑,然后生产、仓库、QC、QA各司其职输入相应的数据就行。审批让AI来做。

你别说,你还真别说。这是一个思路
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药徒
发表于 昨天 15:41 | 显示全部楼层
可以分别授权给几个人,何必一棵树吊着。
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