【50金币】GMP允许批量审批检验报告吗？

豚鼠

公司的产品和规格特别多，每天需要签批的检验报告500+份


之前采用纸质的检验报告的签批，领导必须每份都签名，工作量非常大。


现在拟上线检验报告管理系统，理论上可以实现批量审批


请问可以批量审批吗？


帮蒲友咨询，如有建设性答案，手动奖励50金币。

鬼使神差

批量审批，那么是都批了，但没审啊。

Mr●小肚子♂

每批药品均应当由质量受权人签名批准放行，所以领导受累了

抗争少年

每天检验报告500+？什么公司这么牛逼？国内从来没听过哪个公司这么牛逼

鬼使神差

线下情况：如果审批人，都没看，直接签字，检查官也不会知道。
线上情况：系统记录中详细记录批量签批，涉及的报告，都如实记录，用户自己和检查官解释吧。URS中，用户自己提要求，满足客户要求增加这个功能，用不用怎么用，客户自己SOP里规定好。

另：即使不开通批量签批，那么这个领导也可以安排个人使用自己账号，逐份签批

18943082964

批量审批怎么确保文件质量啊

rainzcy

各个审批节点的负责人通常需要选择一个审批理由，领导审批时说什么呢？我知道了，我相信我的下属，出事我负责？

老K

可以雇一个AI担任QP；设置好逻辑，然后生产、仓库、QC、QA各司其职输入相应的数据就行。审批让AI来做。

macihang

怎么个批量审批，线上审批是逐一进行审批还是让系统进行处理检验系统，

A110

完全可以呀，签批只是一个动作，批量签批只是用电子化的手段，节省了重复签字的体力劳动，并没有在程序上规避审核的逻辑，全部看完之后再一次性签批也没问题呀，当然也只是可以，并不推荐。如果想偷懒，线下也可以不审直接签批。

狱霸

权力下放啊领导

可亲可爱

老K 发表于 2025-10-23 12:56
可以雇一个AI担任QP；设置好逻辑，然后生产、仓库、QC、QA各司其职输入相应的数据就行。审批让AI来做。

有问题的话，就把电脑砸

Wpnc5nzsu

谁又能知道你到底审没审呢，谁又能知道你是批量审批的还是逐个审批的呢。他不问，你不说，行业默认的规则，面上过得去，何必自己为难自己呢。

准圣级药老

审批就是签字。线上和线下一个样。是想签一个字，然后500+的报告就算通过了？那我觉着是不行啊。

kmbisimark

电子签名慎用，国内对这个很敏感

韧如水

领导的签批实话说应该是最后确认一下，前面的复核环节是有审核过程的。如果是因为手签导致的工作量大，可以通过文件规定用印章来签。COA的最后签批一般都是QC经理吧，如果是因为其它工作量挤压了，应该考虑调整一下人员配置和安排之类的……

哲语

权利下放，给不同的产线签批人进行授权。  

俊b5b6f94c

批量审批的时间是一致的，例如有30份报告，流程节点到质量授权人哪里，她使用线上批量审批，30份报告时间节点一致，怎么能说明，质量授权人认真审核了呢？GMP符合性检查或者FDA的检查，一但发现直接一个缺陷给你，关键人员不履职。

cloudsky

这个可以的，别人说不行。但是这个要把报告具体的说明要标注，领导要知道有哪些报告，然后进行批量审批也可以。当然最好是多个领导分管进行审批。

豚鼠

鬼使神差 发表于 2025-10-23 12:44
线下情况：如果审批人，都没看，直接签字，检查官也不会知道。
线上情况：系统记录中详细记录批量签批，涉 ...

是的    几乎肯定会安排个人       所以还不如批量  省个人工