求灯检法规指南文件

木兮dee · 发表于前天 15:50

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想问一下各位老师，关于中国药典，FDA,ECA中灯检的法律法规文件有最新版的吗，求文件

羽遥 · 发表于前天 16:11

中国药典最新是2025版（10月1日实施），灯检看通则0904可见异物检查法；
FDA没有专门灯检文件；
ECA最新是2025版《无菌产品灯检指南》，明确了照度、人员要求等，还规定拒收产品不能复检。

胜利者 · 发表于前天 19:46

美国药典有

木兮dee · 发表于昨天 22:12

羽遥发表于 2025-11-1 16:11
中国药典最新是2025版（10月1日实施），灯检看通则0904可见异物检查法；
FDA没有专门灯检文件；
ECA最新 ...

老师，想问一下这些药典从哪个网站上查看呀

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