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楼主: 惠g
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[质量控制QC] 偏差重复进样

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药徒
发表于 2025-11-8 14:38:40 来自手机 | 显示全部楼层
只要这样的情况发生的次数很少,可以自圆其说的调查是没问题的。除非经常这样,才会被怀疑
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药士
发表于 2025-11-10 09:58:17 | 显示全部楼层
惠g 发表于 2025-11-7 19:21
偏差描述,还有纠正预防措施

偏差描述   
何人何时何地在做何事的时候发生了什么(就你描述的本来应该点击……结果……),与何标准(也就是你们的什么SOP)中的何描述(引用下具体大条就是哪一项内容)不符。

纠正预防措施 不是上面回复了吗
纠正  使用第一针数据为填写在记录上的依据相关记录备注偏差
预防  修改文件

这是相对简单的处理方式  供参考
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药徒
发表于 2025-11-12 11:44:12 | 显示全部楼层
东西错了,那就是人的问题,人的问题你处理人呗;东西没错,那就是检测仪器问题呗,那你处理仪器呗。这有啥好纠结的,看样子也真是难为你,换个人来吧。
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药徒
发表于 2025-11-13 14:39:56 | 显示全部楼层
多问几个为什么,这种类型偏差很好解决,人、文件、软件,选个合适的方式避免
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发表于 2025-11-14 07:16:30 来自手机 | 显示全部楼层
dust_100 发表于 2025-11-08 13:37
本帖最后由 dust_100 于 2025-11-8 13:39 编辑

这要看处于那个阶段,如果研发阶段,在记录本上记录下来就可以了。如果是生产检测,其实也记录一下就可以!没必要纠结每一个微小的错误!记录时详细描述下事件的起因,处理方法就可以!检查时能够明明白白,自圆其说就可以放心大胆的干

是的,太过于吹毛求疵,基本啥都不用干了,要基于对结果的影响程度去判断,而不是机械死板的照着八股文式写和做,只要真实操作,情况真实说明,能合理解释原因就没问题啊,反而有些偏差为了写而写,根本不合理,自己都没法说服自己的理由就不要写了
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药徒
发表于 2025-11-14 08:13:31 | 显示全部楼层
惠g 发表于 2025-11-7 12:56
如果这种情况需要走偏差吗?还是走oos还是直接写异常

数据一样走个异常啊,干嘛搞那么复杂还走偏差,又不是检验结果不同,只是多进了一次样,走个异常,人员操作时失误点错了
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药徒
发表于 2025-11-17 11:49:55 | 显示全部楼层
已经出了检测数据,建议走偏差比较好,就正常记录人员操作失误的过程,怎么导致重复进样的就行,预防措施就是对人员进行培训,并增加人员对进样序列表双人复核后再进样 就行了。
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药生
发表于 2025-11-17 11:56:50 | 显示全部楼层
问题的根源先找到,才好纠正和预防。
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