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楼主: 青天大老爷
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环境监测

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药徒
发表于 2025-11-12 14:19:44 | 显示全部楼层
肯定没有要求啊,大的车间检测人员少的话肯定做不完的,
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发表于 2025-11-12 14:40:45 | 显示全部楼层
不同房间分两三天测应该没问题
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发表于 2025-11-12 15:34:54 | 显示全部楼层
确实是没有这个硬性的要求!特别大的车间1天测完也不现实!只要是在一个臭氧消毒周期之内完成即可,但是最好连续,别隔天!
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药徒
发表于 2025-11-12 15:41:03 | 显示全部楼层
没有明确规定,你要看你的环境监测计划及环境监测规程怎么规定的,必须是环境监测不影响产品质量
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药徒
发表于 2025-11-13 09:06:47 | 显示全部楼层
没有规定,在一定周期内测完就行
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药徒
发表于 2025-11-13 17:39:30 | 显示全部楼层
没听说过,反正我们一般定好年度监测计划之后,按计划走,这个月要做完的项目一般看情况,做的完就一起做,做不完的话就一天一个项目,大概跟楼上的,你做一个项目的所有数据需要是同一个空调开启周期内完成监测,至于你这个周期内做了哪些项目不要求,你可以一天做粒子,一天做浮游,依此类推
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药徒
发表于 2025-11-14 08:43:27 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2025-11-10 09:41
没有规定一天做完,也没遇到过一天做不完的情况。回想起当年一个人一天(5台粒子,6台浮游)一百个点的场景

你也是条汉子~ 都脑补出来当时的场面了。。。
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药徒
发表于 2025-11-14 09:07:57 | 显示全部楼层
没有强制要求必须一天完成,可以分开完成。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-14 10:24:37 | 显示全部楼层
AUTOZAI 发表于 2025-11-12 10:16
把测试时间分散到几天,洁净车间的环境条件变化了,测试不严谨吧。

可以具体说说吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-14 10:29:47 | 显示全部楼层
初心不改归零 发表于 2025-11-12 15:41
没有明确规定,你要看你的环境监测计划及环境监测规程怎么规定的,必须是环境监测不影响产品质量

比如A级做动态环境监测,人员操作时,设备可以放到生物安全柜里面监测吗












































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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-14 10:32:34 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-11-13 17:39
没听说过,反正我们一般定好年度监测计划之后,按计划走,这个月要做完的项目一般看情况,做的完就一起做, ...

请问同一个空调开启周期是指空调没有停机或者关机等情况,处于一直开启的状态吗?生物安全柜每班次做完实验就关闭了,这种和空调开启周期是一样的吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-14 10:33:16 | 显示全部楼层
爱不释手tvz 发表于 2025-11-12 15:34
确实是没有这个硬性的要求!特别大的车间1天测完也不现实!只要是在一个臭氧消毒周期之内完成即可,但是最 ...

请问在一个臭氧消毒周期之内有没有法规支持呀?
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药徒
发表于 2025-11-14 10:40:52 | 显示全部楼层
没有要求的,我们公司经历了好多次大型检查,几乎都是零缺陷通过,FDA、WHO我们都通过了。我们都是分开检测的,沉浮表第一天做,悬浮粒子第二天做。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-14 10:46:09 | 显示全部楼层
云书 发表于 2025-11-14 10:40
没有要求的,我们公司经历了好多次大型检查,几乎都是零缺陷通过,FDA、WHO我们都通过了。我们都是分开检测 ...

好的,好的,感谢
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药徒
发表于 2025-11-14 13:34:17 | 显示全部楼层
青天大老爷 发表于 2025-11-14 10:32
请问同一个空调开启周期是指空调没有停机或者关机等情况,处于一直开启的状态吗?生物安全柜每班次做完实 ...

你把每个安全柜,工作台看成一个个独立的小房间你就懂了,你每次检测,比方说浮游菌,做的两个平板是一直开着的时候测的,那就是同一个周期
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-14 15:04:50 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-11-14 13:34
你把每个安全柜,工作台看成一个个独立的小房间你就懂了,你每次检测,比方说浮游菌,做的两个平板是一直 ...

好的,明白了,非常感谢
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
AUTOZAI 发表于 2025-11-12 10:16
把测试时间分散到几天,洁净车间的环境条件变化了,测试不严谨吧。

那谁家空调是一年365天不断电呀,你做验证的时候也是做的几个周期,就是为了确认你每次开机后环境都能达到标准呀。如果真的因为不同周期测出的数据不合格,本身就说明空调系统出了问题,就应该要取整改
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

用我多年的经验来说,谁家空调是一年365天不断电呀,我们做验证的时候也是做的几个周期,就是为了确认空调每次开机后环境都能达到标准呀。不同周期测出的数据不合格,本身就说明空调系统出了问题,就应该要去整改
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
青天大老爷 发表于 2025-11-10 09:29
是的,我是想请教一下不同的监测项目可以在不同班次的动态中完成吗,我一个人同时做的话,一个班次做不完

动态粒子每七天一次就行 沉降浮游是每班次
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