宝子们，有源产品的生产日期是怎么定义的，是哪一天？

perilla · 发表于 2025-12-2 08:35:07

Sophia-tanglj 发表于 2025-12-1 17:25
下工单的那天或生产的第一天

如果按不良事件监测工作指南，会对自己工作有所挑战，特别是有源产品；一般 ...

如果按不良事件监测工作指南，我们昨天推理了一下，不是很好操作，所以其实是有疑惑的

perilla · 发表于 2025-12-2 08:36:37

羽遥发表于 2025-12-2 08:18
有源产品生产日期不是生产第一天、最后一天、包装或放行日，按法规是完成所有生产工序并形成终产品的日期， ...

问个细节问题，铭牌是什么时候上呢，因为要包装的嘛，铭牌应该在包装工序贴上去吧，铭牌上有生产日期，但是这时候终产品检验还没做完，所以生产日期理论上还没出来，想到这里我脑子乱得很

羽遥 · 发表于 2025-12-2 08:39:45

perilla 发表于 2025-12-2 08:36
问个细节问题，铭牌是什么时候上呢，因为要包装的嘛，铭牌应该在包装工序贴上去吧，铭牌上有生产日期，但 ...

可参考：

铭牌可在包装工序贴，但铭牌上的生产日期必须是整机检验合格、形成终产品的日期（不是贴铭牌当天），且要在企业经批准的 SOP 和风险管理中明确 “终产品形成日” 并做好记录，这样才合规。

腾子Shirley · 发表于 2025-12-2 08:58:48

要根据具体的产品

未来与你 · 发表于 2025-12-2 08:58:59

过来学习下

wang04021 · 发表于 2025-12-2 09:01:38

像我们大型设备的，安装调试要好几年呢，你这还没放行有效期就少了几年了，客户同意吗

源仔 · 发表于 2025-12-2 09:04:32

大型有源产品，一批一台，以出厂放行日期为生产日期。

器械侠 · 发表于 2025-12-2 09:13:39

生产第一天最好，如果效期短，生产周期长就要考虑是按照哪个时间节点来定义

245505550 · 发表于 2025-12-2 09:17:54

成品合格的那一天

晚杨 · 发表于 2025-12-2 09:41:02

本帖最后由晚杨于 2025-12-2 09:47 编辑

看前言中指南不具备法律效力，故对于本文中所述原则和实践的替代办法，只要存在充分的理由就可以接受。不一定必须执行。
生产日期和有效期有关联，可以看下公司有效期是如何确定的。生产日期定的早，一部分有效期在生产线上，会缩短上市后有效期。个人理解，共同学习。

ldt2008 · 发表于 2025-12-2 13:18:20

我们公司的二类有源仪器，铭牌上不体现具体日期，只体现月份，如2025-07，UDI码上用“20250700”体现，是合规的。

18629532060 · 发表于 2025-12-2 13:19:05

应该是检验合格的那一天

Eternalx9h · 发表于 2025-12-2 13:56:28

完成外包的最后时间

hadronfee · 发表于 2025-12-3 09:10:16

前面四个都遇到过，感觉没有硬性规定

宝子们，有源产品的生产日期是怎么定义的，是哪一天？

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