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楼主: jinn512
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[风险管理] 同一灭菌批的不同型号产品的检测问题

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药徒
发表于 昨天 14:47 | 显示全部楼层
我觉得虽然多个生产批作为一个灭菌批进行灭菌,但是对于放行还是需要对每个生产批进行检验,不然的话上市放行怎么放呢?引用其他生产批的检验报告放行吗?
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 15:05 | 显示全部楼层
占美鸣 发表于 2025-12-11 14:47
我觉得虽然多个生产批作为一个灭菌批进行灭菌,但是对于放行还是需要对每个生产批进行检验,不然的话上市放 ...

每一个的量都不多,几十个批号一起,而且不同规格生产批号与灭菌批号都完全一致,
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药徒
发表于 昨天 16:44 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-12-11 14:35
那我就问一句,我同一个规格的,我同时做的,我就要算成两生产批,同时做的灭菌,那我这两个生产批,是不 ...

你把灭菌看成仅仅是一个工序,就很好理解啦。只不过这个生产工序对产品无菌性的质量指标有很重要的影响。但不能决定最终产品所有质量指标的都合格。
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