培训管理

二十爱咬石榴

请问各位老师，除了一些法律法规，药品专业知识和技能每年定期培训外，GMP文件也需要需要每年都培训吗

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栗子7

可以分类一下，针对关键的SOP每年再培训

二十爱咬石榴

栗子7 发表于 2026-01-12 16:18
可以分类一下，针对关键的SOP每年再培训

请问老师像偏差变更这些就可以每年培训，像一些文件管理，批号管理呀这种不太经常用到的就等到修订在培训可以吗

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ding_xy

一般在文件起草的时候都会有培训对象和培训周期的规定，可以根据文件中相关部分的规定执行

13712754309

必须的
不过可以不用组织一起培训，自学的方式也可以，培训了就行

二十爱咬石榴

ding_xy 发表于 2026-01-12 16:25
一般在文件起草的时候都会有培训对象和培训周期的规定，可以根据文件中相关部分的规定执行

请问老师什么文件里有这个培训周期的制定呀

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wzzz2008

13712754309 发表于 2026-1-12 16:28
必须的
不过可以不用组织一起培训，自学的方式也可以，培训了就行

打个比方：
某人天天检pH，还要每年给他/她培训下pH值检验SOP吗？

木每（méi）

GMP每年是必须的。。如果有无菌产品，无菌的培训每年也要进行。

ding_xy

二十爱咬石榴 发表于 2026-1-12 16:33
请问老师什么文件里有这个培训周期的制定呀

一般SOP类文件会明确新员工需要开展岗前培训，每年进行周期培训，文件修订时进行培训；管理规程类文件会明确在修订时或依据需求培训（不明确具体周期，但每年都会征集各部门的培训需求，制定年度培训计划，针对不同部门及岗位开展不同的培训，基本覆盖GMP各个模块）。

13712754309

wzzz2008 发表于 2026-1-13 08:24
打个比方：
某人天天检pH，还要每年给他/她培训下pH值检验SOP吗？

这也要的
会操作是一回事，文件上的培训也是要的，会做还要会写
每年一次或两次的培训

wzzz2008

13712754309 发表于 2026-1-13 09:17
这也要的
会操作是一回事，文件上的培训也是要的，会做还要会写
每年一次或两次的培训

只能说，典型的为了培训而培训。
难道平时操作就不写？
天天做天天写，如果有问题，肯定有偏差报出来，如果没问题，说明操作和记录都没问题。
退一步说，天天做的人，如果还要培训，那谁来给他培训？让他那一年也做不了一两次这个项目的主管经理给他培训？还是同岗位的一样天天做这个项目的同事来培训呢？

还是说，只是为了外部检查的时候，能拿出一个记录来，说这人经过了操作SOP的培训？