残留限度的计算

钱从四面八yc0 · 发表于 2026-1-16 09:34:53

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验证小白求教各位大佬

计算残留限度的时候要用到共用总表面积，这个时候A产品和B产品共用的振荡筛，但是A产品只有辅料过筛，原料活性成分不过筛，那这个振荡筛算是A产品和B产品共用的设备吗？计算共用设备面积时候要算振荡筛的面积吗？

wzzz2008 · 发表于 2026-1-16 09:36:45

算。
A产品的活性成分可能不会污染B，但B产品可能会污染A。

猫对鱼儿说 · 发表于 2026-1-16 09:49:11

算，赞同楼上大佬的观点

钱从四面八yc0 · 发表于 2026-1-16 10:01:44

wzzz2008 发表于 2026-1-16 09:36
算。
A产品的活性成分可能不会污染B，但B产品可能会污染A。

明白了，谢谢

老白mmz · 发表于 2026-1-16 11:57:01

要算的，虽然大家现在只是进行API取样，但辅料在清洁验证中实际也可能会造成影响，用到了就需要考虑AB之间的相互影响。

佳楠o30 · 发表于 2026-1-16 16:11:19

需要算，这个设备相当于间接接触A产品，直接接触B产品。A产品不会残留到B，但是B会残留到A，需要计算B残留到A的限度。

王小耐 · 发表于 2026-1-16 16:49:58

不是最难清洁的部分么，也没有特指活性成分吧

[确认&验证] 残留限度的计算