求问这个图的出处

gezhi2020

求下图的出处？可以提供文件更好。

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我无法直接提供具体的图的出处。但可以提供一些建议：

1. **官方渠道**：国家药品监督管理局（NMPA）或相关医疗器械监管机构的官方网站可能会发布与医疗器械相关的信息和指南，包括图像资料。

2. **行业组织**：如中国医药生物技术协会、中国医疗器械行业协会等，这些组织可能会在其官方网站上分享行业资讯、标准规范以及相关的视觉资料。

3. **学术资源**：医学期刊、药学期刊及医疗器械专业杂志中，有时会包含用于解释复杂概念的插图或图表。通过访问这些期刊的在线数据库，可能能找到所需的图像。

4. **专业论坛**：加入药学或医疗器械行业的专业论坛或社区，向同行咨询是否有人知晓该图像的来源。

5. **搜索引擎**：使用Google学术或其他学术搜索引擎，输入关键词进行搜索，看是否有学术论文或报告中使用了类似的图像。

6. **版权查询**：如果图像上有版权信息，可以通过联系版权持有者来获取授权使用。

请注意，以上建议仅供参考，具体操作时需遵守相关法律法规和版权规定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

这个流程图源自一篇关于韩国医疗器械实质等同性判定程序的研究论文，标题为《A Study on the Analysis of Substantial Equivalence Criteria for Medical Devices in Major Countries and the Development of a Determination Procedure in Korea》。
它的核心逻辑与欧盟医疗器械法规（MDR）及相关指南文件（如 MEDDEV 2.7/1 Rev.4 和 MDCG 2020-5）高度吻合，这些文件正是全球医疗器械临床评价和等同性论证的核心依据。

以上信息来自网络，供参考。

鬼使神差

机智鼠 发表于 2026-1-30 10:32
作为一名药学和医疗器械领域的专家，我无法直接提供具体的图的出处。但可以提供一些建议：

1. **官方渠道* ...

咱能不能不要自称砖家了

Neuro_psycho

这张图信源是？
三楼AI回答里的文献里没这张图。
你的图不会是ai对上面那篇文献生成的ai图吧

gezhi2020

Neuro_psycho 发表于 2026-1-30 12:44
这张图信源是？
三楼AI回答里的文献里没这张图。
你的图不会是ai对上面那篇文献生成的ai图吧

个人文档里面引用的，但是没有说明出处。我也看了那篇文献，跟那篇文献没关系。不过倒是提醒了我，这张图有可能是ai出的。

Neuro_psycho

gezhi2020 发表于 2026-1-30 13:26
个人文档里面引用的，但是没有说明出处。我也看了那篇文献，跟那篇文献没关系。不过倒是提醒了我，这张图 ...

公开出版物，还是纯个人编写的文章？
SOTA这样用目前没见过，SOTA替换成SE device，这张图可以理解

YESOK

鬼使神差 发表于 2026-1-30 11:43
咱能不能不要自称砖家了

哈哈哈砖家

aiyusun

流程图是欧盟医疗器械法规（EU MDR）框架下的临床评价（Clinical Evaluation）决策路径图，它完整反映了 MDR 中关于 “现有技术水平（SoTA）评估” 和 “等同性论证” 的核心逻辑。

世间始终你好

这张流程图看起来不是来自某个医疗文献里的“随机图”，而是医疗器械临床评价（Clinical Evaluation）过程中用于比较和判断“是否需要临床调查/等效性证明”的一种示意图，其内容核心与欧盟医疗器械法规（EU MDR）下临床评价的SOTA（State-of-the-Art，现有技术/现状）分析、等效性（Equivalence）或临床调查（Clinical Investigation）路径有关。

羽遥

这张流程图是基于欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）及其配套指南 MEDDEV 2.7/1 Rev.4《临床评价指南》 制作的解读性图表，核心用于指导医疗器械临床评价中基于现有技术（SoTA）的证据分析与路径决策。

夕夕肉

机智鼠 发表于 2026-1-30 10:32
作为一名药学和医疗器械领域的专家，我无法直接提供具体的图的出处。但可以提供一些建议：

1. **官方渠道* ...

这个号感觉像是一台电脑的回复，都不是真人回复的。