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楼主: 30yzgh3rrg
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[生产制造] 文件生效后培训还是培训后生效

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药徒
发表于 2026-2-3 09:18:08 | 显示全部楼层
我们的做法也是先培训,后生效
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药徒
发表于 2026-2-3 11:37:42 | 显示全部楼层
体系文件一般都会设置一个介于批准日和生效日的区间,这个区间一般用来培训。
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药徒
发表于 2026-2-3 15:25:45 | 显示全部楼层
如果是SOP的话,先批准,再培训,最后生效。

如果是方案的话,批准即生效,再给相关人员培训。
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药徒
发表于 2026-2-4 13:44:49 | 显示全部楼层
培训后发行才是对的
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药徒
发表于 2026-2-6 09:53:27 | 显示全部楼层
文件还没生效呢,你给大家培训个蛋?也就是说你培训的都不是确定的文件,啥意思?

点评

中国药典2025年版,是2025年10月1日正式实施的。审批,印刷,发布,实施。这流程多么清晰。 我声明:不是反驳你,而是想表达的是 GMP文件的流程已经被玩的越 来越花里胡哨了,各种扯淡吹。看药典流程多么简洁清晰  详情 回复 发表于 2026-2-6 22:26
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药徒
发表于 2026-2-6 20:52:21 来自手机 | 显示全部楼层
验证文件是QA签字后立即生效,培训是验证方案执行的一部分。SOP是签字后培训才能生效,因为生效后人员要立刻按SOP操作了
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药师
发表于 2026-2-6 22:26:22 来自手机 | 显示全部楼层
独自听风 发表于 2026-2-6 09:53
文件还没生效呢,你给大家培训个蛋?也就是说你培训的都不是确定的文件,啥意思?

中国药典2025年版,是2025年10月1日正式实施的。审批,印刷,发布,实施。这流程多么清晰。
我声明:不是反驳你,而是想表达的是
GMP文件的流程已经被玩的越 来越花里胡哨了,各种扯淡吹。看药典流程多么简洁清晰明了。
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药士
发表于 2026-2-17 15:10:43 来自手机 | 显示全部楼层
东东脑子,还没有培训就生效,文件不用学习?不考试吗?
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药徒
发表于 2026-2-21 13:47:52 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2026-2-2 14:10
你说的 验证文件 指的是 验证方案一类  还是说  验证管理文件如SMP SOP 一类呀

验证方案一类,管理文件一般是先签后培训,再生效。
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药徒
发表于 2026-2-22 09:26:32 | 显示全部楼层
可以2月1日批准,2月6日生效,批准后--生效前的期间培训。
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药徒
发表于 2026-2-22 09:51:29 | 显示全部楼层
批准、培训、生效
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