二类注册表要求填UDI

pao16

各位老师们，请问注册表上，要求填写的UDI，是在中国商品信息服务管理平台申请的吗？我们之前已经申请了厂商识别码，现在这个网址点进去首页，能看到一个UDI专区，但是要付费，只能通过这个途径申请UDI吗？
因为平台费用有点贵，小白不知道是不是我操作有问题，所以来这里请教各位老师

richard95

你们需要先确认一下你们之前申请的商品识别码，是不是GS1-128编码的，如果是，就不用再缴费了，可以直接在你们的账号上操作
——商品识别码+包装标识，就是DI；只要再加上PI，就是完整的UDI了。
   
然后，你们就可以去国家药品监督管理局政务服务门户网上，用DI注册就好了~~。

pao16

richard95 发表于 2026-2-9 10:54
你们需要先确认一下你们之前申请的商品识别码，是不是GS1-128编码的，如果是，就不用再缴费了，可以直接在 ...

老师，我们之前申请的商品识别码不是GS1-128编码的 登录平台，想点进去UDI平台，结果说要收费，我也不知道是不是弄错了[img][/img]

richard95

pao16 发表于 2026-2-9 10:58
老师，我们之前申请的商品识别码不是GS1-128编码的 登录平台，想点进去UDI平台，结果说要收 ...

那个UDI专区可以不管，你们直接线上或线下再申请一个GS1-128的13或14位的商品识别码（实际是一个码段）；然后自己按照自身产品型号、包装，分配具体的商品识别码即可。
最后再用这个对应的商品识别码作为DI，去药监局网站申报即可。
   
——GS1里的那个UDI专区，是GS1推出的系列服务，相当于第三方平台，最后注册申报，还是要到药监局的数据库
具体你可以翻一下我早前发的一个帖子：


落实UDI系统运行只要3000！
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=765575&fromuid=492083
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)  ——注意往下翻翻看，里面还有其他蒲友的实践经验~~

hdyzq

先选择发码机构，常见都选GS1。

以GS1为例：
首先，在“中国物品编码中心网站”注册账号，申请到商品条码系统成员证书，费用2k左右，时间在2-4周左右；
然后，再在“中国商品信息服务平台”增加公司信息、增加产品信息；

因为，增加产品是按照包装和规格形式划分，所以，一个产品的UDI可能有很多。
不过，注册部分只需要涉及最小独立包装的就行，按照这个导出数据就可以作为注册材料提交。

pao16

hdyzq 发表于 2026-2-9 13:52
先选择发码机构，常见都选GS1。

以GS1为例：

哇，明白啦，谢谢您，大佬说的太清楚了，呜呜，谢谢您好人一生平安